CEFEPIME NORIDEM 2 g, poudre pour solution injectable/pour perfusion — Cefepime

Titulaire AMM : NORIDEM

Commercialisée poudre pour solution injectable ou pour perfusion intraveineuse Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur

Informations sur le médicament

Dénomination	CEFEPIME NORIDEM 2 g, poudre pour solution injectable/pour perfusion
Fabricant / Titulaire	NORIDEM
Forme pharmaceutique	poudre pour solution injectable ou pour perfusion
Voie d'administration	intraveineuse
Conditions de prescription	prescription hospitalière liste I À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗
Fiche BDPM	Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique	MITM — Oui

Mise sur le marché

État	Commercialisée
Date AMM	26/07/2018
Statut autorisation	Autorisation active
Type de procédure	Procédure de reconnaissance mutuelle
Titulaire	NORIDEM
Code CIS	64348044
Code CIP13	3400930154205
Code ATC	J01DE01

Classification ATC

Présentations commercialisées

💊 10 flacons en verre

CIP13 : 3400930154205 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 24/02/2020 · Collectivités : oui

Groupe générique

Groupe	CEFEPIME (DICHLORHYDRATE DE) MONOHYDRATE équivalant à CEFEPIME 2 g - AXEPIM 2 g, poudre pour solution injectable
Statut dans le groupe	Générique

Composition chimique

poudre

2 g de CÉFÉPIME dans un flacon

Fraction thérapeutique

2,378 g de DICHLORHYDRATE DE CÉFÉPIME MONOHYDRATÉ dans un flacon

Principe actif

Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)

▸ 07/11/2018 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	07/11/2018
Valeur ASMR	Pas d'amélioration (V)
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Ces spécialités n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux princeps AXEPIM 1 g et 2 g, poudre pour solution injectable.
Code dossier HAS	CT-17342
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

Avis SMR (Service Médical Rendu)

▸ 07/11/2018 Important — Inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	07/11/2018
Valeur SMR	Important
Motif	Inscription (CT)
Libellé	le service médical rendu par CEFEPIME NORIDEM 1 g et 2 g est important dans les indications de l’AMM.
Code dossier HAS	CT-17342
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗