CEFOTAXIME NORIDEM 0,5 g, poudre pour solution injectable/pour perfusion — Cefotaxime

Titulaire AMM : NORIDEM ENTREPRISES LIMITED (CHYPRE)

Commercialisée poudre pour solution injectable ou pour perfusion intramusculaireintraveineuse Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur
Informations sur le médicament
DénominationCEFOTAXIME NORIDEM 0,5 g, poudre pour solution injectable/pour perfusion
Fabricant / Titulaire NORIDEM ENTREPRISES LIMITED (CHYPRE)
Forme pharmaceutiquepoudre pour solution injectable ou pour perfusion
Voie d'administrationintramusculaire
intraveineuse
Conditions de prescription prescription hospitalière
liste I
À quoi correspondent ces classifications ?
Liste I
Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale.
Liste II
Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max.
Stupéfiants
Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée.
Réservé à l'usage hospitalier
Non disponible en pharmacie de ville.
Prescription réservée aux spécialistes
Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant.

Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

Fiche BDPM Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique MITM — Oui
Mise sur le marché
ÉtatCommercialisée
Date AMM24/04/2020
Statut autorisationAutorisation active
Type de procédureProcédure décentralisée
Titulaire NORIDEM ENTREPRISES LIMITED (CHYPRE)
Code CIS68400129
Code CIP133400930205488
Code ATCJ01DD01
Présentations commercialisées
💊 10 flacon(s) en verre de 0,5 g
CIP13 : 3400930205488  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 18/05/2022  · Collectivités : oui
Composition chimique
poudre
de CÉFOTAXIME SODIQUE
Principe actif
0,5 g de CÉFOTAXIME dans un flacon
Fraction thérapeutique
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
01/12/2021 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent
Date de l'avis01/12/2021
Valeur ASMRPas d'amélioration (V)
MotifInscription (CT)
LibelléCes spécialités sont des hybrides qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux spécialités de référence déjà inscrites : CLAFORAN 1 G et 0,5 G, poudre et solution pour solution injectable (IM-IV), et ses génériques.
Code dossier HASCT-19583
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
Avis SMR (Service Médical Rendu)
01/12/2021 Important — Inscription (CT) Avis le plus récent
Date de l'avis01/12/2021
Valeur SMRImportant
MotifInscription (CT)
LibelléLe service médical rendu par CEFOTAXIME NORIDEM 1 G et 0,5 G est important dans les indications de l’AMM.
Code dossier HASCT-19583
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville Hôpital
Indicateur 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024 2025
💊 Boîtes ville
🏥 Boîtes hôpital
∑ Boîtes total
∑ Base remboursement
∑ Montant remboursé

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

Vous avez constaté un effet indésirable ?

Tout professionnel de santé ou patient peut signaler un effet indésirable suspecté aux services de l'État via le portail national de signalement.

⚠ Signaler un effet indésirable ↗
Autres médicaments de NORIDEM ENTREPRISES LIMITED (CHYPRE)

Liste partielle — 20 médicaments commercialisés par ce titulaire d'AMM.