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SETOFILM 8 mg, film orodispersible

Cette fiche contient les informations concernant SETOFILM 8 mg, film orodispersible, médicament fabriqué par NORGINE (PAYS-BAS) et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 06/08/2010.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination SETOFILM 8 mg, film orodispersible
🏭 Fabricant NORGINE (PAYS-BAS)
💊 Forme pharmaceutique film orodispersible
👅 Voie d'administration orale
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Lien BDPM https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=67029888
Conditions de prescription liste I
Informations importantes BDPM Ondansétron (Zophren et génériques) ne doit pas être utilisé pendant le premier trimestre de la grossesse pour traiter les nausées et vomissements post-opératoires ou liés à une chimiothérapie- Point d'Information - du 2019-12-13 au 2025-12-13
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=67029888

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 06/08/2010
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure décentralisée

Référencement/classement

Code CIS 67029888
Code ATC A04AA01
Libelle ATC1 SYSTEME DIGESTIF ET METABOLISME
Libelle ATC2 ANTIEMETIQUES ET ANTINAUSEEUX
Libelle ATC3 ANTIEMETIQUES ET ANTINAUSEEUX
Libelle ATC4 ANTAGONISTES DE LA SEROTONINE (5HT3)
Libelle ATC5 ONDANSETRON

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 2 sachet(s) papier kraft polyéthylène basse densité (PEBD) aluminium P-A-M-éthylène (SURLYN) de 1 film - CIP13 : 3400927369230
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 23/09/2013 - collectivités :
    Taux de remboursement SS : 65%
    Prix : 4,71 € + Honoraires de dispensation : 1,02 € = Prix de vente : 5,73 € ✅ aucune alerte de difficulté

    💊 30 sachet(s) papier kraft polyéthylène basse densité (PEBD) aluminium P-A-M-éthylène (SURLYN) de 1 film - CIP13 : 3400958429330
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 23/09/2013 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

    💊 4 sachet(s) papier kraft polyéthylène basse densité (PEBD) aluminium P-A-M-éthylène (SURLYN) de 1 film - CIP13 : 3400927369469
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 23/09/2013 - collectivités :
    Taux de remboursement SS : 65%
    Prix : 9,32 € + Honoraires de dispensation : 1,02 € = Prix de vente : 10,34 € ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 15/04/2015
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle Absence d’Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR V) par rapport à l’ondansétron intraveineux (notamment ZOPRHEN solution injectable).
Code dossier CT-14106
Lien avis HAS voir avis HAS
Date de l'avis : 15/05/2013
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle Absence d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) par rapport à ZOPHREN 4 mg et 8 mg, lyophilisat oral.
Code dossier CT-12773

Composition chimique

Element considéré film
Substance 8 mg de ONDANSÉTRON dans un film
Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : A04AA01. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.