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SETOFILM 4 mg, film orodispersible

Cette fiche contient les informations concernant SETOFILM 4 mg, film orodispersible, médicament fabriqué par NORGINE (PAYS-BAS) et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 06/08/2010.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination SETOFILM 4 mg, film orodispersible
🏭 Fabricant NORGINE (PAYS-BAS)
💊 Forme pharmaceutique film orodispersible
👅 Voie d'administration orale
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Conditions de prescription liste I
Informations importantes BDPM Ondansétron (Zophren et génériques) ne doit pas être utilisé pendant le premier trimestre de la grossesse pour traiter les nausées et vomissements post-opératoires ou liés à une chimiothérapie- Point d'Information - du 2019-12-13 au 2025-12-13
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ❌ Non

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 06/08/2010
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure décentralisée

Référencement/classement

Code CIS 63832373

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 2 sachet(s) papier kraft polyéthylène basse densité (PEBD) aluminium P-A-M-éthylène (SURLYN) de 1 film - CIP13 : 3400927369001
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 23/09/2013 - collectivités :
    Taux de remboursement SS : 65%
    Prix : 4,12 € + Honoraires de dispensation : 1,02 € = Prix de vente : 5,14 € ✅ aucune alerte de difficulté

    💊 30 sachet(s) papier kraft polyéthylène basse densité (PEBD) aluminium P-A-M-éthylène (SURLYN) de 1 film - CIP13 : 3400958429279
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 23/09/2013 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

    💊 4 sachet(s) papier kraft polyéthylène basse densité (PEBD) aluminium P-A-M-éthylène (SURLYN) de 1 film - CIP13 : 3400927369179
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 23/09/2013 - collectivités :
    Taux de remboursement SS : 65%
    Prix : 8,06 € + Honoraires de dispensation : 1,02 € = Prix de vente : 9,08 € ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 15/04/2015
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle Absence d’Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR V) par rapport à l’ondansétron intraveineux (notamment ZOPRHEN solution injectable).
Code dossier CT-14106
Lien avis HAS voir avis HAS
Date de l'avis : 15/05/2013
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle Absence d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) par rapport à ZOPHREN 4 mg et 8 mg, lyophilisat oral.
Code dossier CT-12773

Composition chimique

Element considéré film
Substance 4 mg de ONDANSÉTRON dans un film
Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

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