SETOFILM 4 mg, film orodispersible
Titulaire AMM : NORGINE (PAYS-BAS)
Informations sur le médicament
| Dénomination | SETOFILM 4 mg, film orodispersible |
| Fabricant / Titulaire | NORGINE (PAYS-BAS) |
| Forme pharmaceutique | film orodispersible |
| Voie d'administration | orale |
| Conditions de prescription |
liste I
À quoi correspondent ces classifications ?
|
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 06/08/2010 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure décentralisée |
| Titulaire | NORGINE (PAYS-BAS) |
| Code CIS | 63832373 |
| Code CIP13 | 3400927369001 |
⚠ Informations importantes de sécurité
Présentations commercialisées
💊 2 sachet(s) papier kraft polyéthylène basse densité (PEBD) aluminium P-A-M-éthylène (SURLYN) de 1 film
CIP13 : 3400927369001
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 23/09/2013 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%
Date : 23/09/2013 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%
Prix de vente : 5,14 €
dont 4,12 € + honoraires 1,02 €
💊 30 sachet(s) papier kraft polyéthylène basse densité (PEBD) aluminium P-A-M-éthylène (SURLYN) de 1 film
CIP13 : 3400958429279
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 23/09/2013 · Collectivités : oui
Date : 23/09/2013 · Collectivités : oui
💊 4 sachet(s) papier kraft polyéthylène basse densité (PEBD) aluminium P-A-M-éthylène (SURLYN) de 1 film
CIP13 : 3400927369179
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 23/09/2013 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%
Date : 23/09/2013 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%
Prix de vente : 9,08 €
dont 8,06 € + honoraires 1,02 €
Groupe générique
| Groupe | ONDANSETRON 4 mg - ZOPHREN 4 mg, lyophilisat oral. |
| Statut dans le groupe | Générique |
Composition chimique
film
4 mg de ONDANSÉTRON dans un film
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
▸ 15/04/2015 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent
| Date de l'avis | 15/04/2015 |
| Valeur ASMR | Pas d'amélioration (V) |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Absence d’Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR V) par rapport à l’ondansétron intraveineux (notamment ZOPRHEN solution injectable). |
| Code dossier HAS | CT-14106 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
▸ 15/05/2013 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT)
| Date de l'avis | 15/05/2013 |
| Valeur ASMR | Pas d'amélioration (V) |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Absence d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) par rapport à ZOPHREN 4 mg et 8 mg, lyophilisat oral. |
| Code dossier HAS | CT-12773 |
Avis SMR (Service Médical Rendu)
▸ 19/09/2018 Important — Renouvellement d'inscription (CT) Avis le plus récent
| Date de l'avis | 19/09/2018 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Renouvellement d'inscription (CT) |
| Libellé | la Commission considère que le service médical rendu par SETOFILM Gé reste important dans les indications de l’AMM. |
| Code dossier HAS | CT-16804 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
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