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Pas de code ATC4 pour G02AD
Pas de code ATC5 pour G02AD06

ANGUSTA 25 microgrammes, comprimé

Cette fiche contient les informations concernant ANGUSTA 25 microgrammes, comprimé, médicament fabriqué par NORGINE (PAYS-BAS) et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 19/01/2018.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination ANGUSTA 25 microgrammes, comprimé
🏭 Fabricant NORGINE (PAYS-BAS)
💊 Forme pharmaceutique comprimé
👅 Voie d'administration orale
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Lien BDPM https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=60213914
Conditions de prescription réservé à l'usage HOSPITALIER
liste I
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=60213914

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 19/01/2018
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure décentralisée

Référencement/classement

Code CIS 60213914
Code ATC G02AD06
Libelle ATC1 SYSTEME GENITO-URINAIRE ET HORMONES SEXUELLES
Libelle ATC2 AUTRES MEDICAMENTS GYNECOLOGIQUES
Libelle ATC3 OCYTOCIQUES

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 1 plaquette(s) aluminium de 8 comprimé(s) - CIP13 : 3400955049531
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 02/08/2018 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 18/04/2018
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle Prenant en compte :
• le besoin thérapeutique partiellement couvert,
• les données d’efficacité du misoprostol versus différents comparateurs,
• mais le manque de donnée robuste permettant d’évaluer la réponse d’ANGUSTA au besoin médical identifié,
la Commission considère que ANGUSTA 25 microgrammes n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique actuelle du déclenchement du travail sur col défavorable en cas de situation médicalement justifiée qui comprend les comparateurs pertinents (cf paragraphe 6).
Code dossier CT-16829
Lien avis HAS voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré comprimé
Substance 25 microgrammes de MISOPROSTOL dans un comprimé
Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : G02AD06. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.