ANGUSTA 25 microgrammes, comprimé — Misoprostol
Titulaire AMM : NORGINE (PAYS-BAS)
Informations sur le médicament
| Dénomination | ANGUSTA 25 microgrammes, comprimé |
| Fabricant / Titulaire | NORGINE (PAYS-BAS) |
| Forme pharmaceutique | comprimé |
| Voie d'administration | orale |
| Conditions de prescription |
réservé à l'usage HOSPITALIER
liste I À quoi correspondent ces classifications ?
|
| Fiche BDPM | Voir sur medicaments.gouv.fr ↗ |
| Intérêt thérapeutique | MITM — Oui |
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 19/01/2018 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure décentralisée |
| Titulaire | NORGINE (PAYS-BAS) |
| Code CIS | 60213914 |
| Code CIP13 | 3400955049531 |
| Code ATC | G02AD06 |
Présentations commercialisées
💊 1 plaquette(s) aluminium de 8 comprimé(s)
CIP13 : 3400955049531
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 02/08/2018 · Collectivités : non
Date : 02/08/2018 · Collectivités : non
Composition chimique
comprimé
25 microgrammes de MISOPROSTOL dans un comprimé
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
▸ 18/04/2018 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent
| Date de l'avis | 18/04/2018 |
| Valeur ASMR | Pas d'amélioration (V) |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Prenant en compte : • le besoin thérapeutique partiellement couvert, • les données d’efficacité du misoprostol versus différents comparateurs, • mais le manque de donnée robuste permettant d’évaluer la réponse d’ANGUSTA au besoin médical identifié, la Commission considère que ANGUSTA 25 microgrammes n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique actuelle du déclenchement du travail sur col défavorable en cas de situation médicalement justifiée qui comprend les comparateurs pertinents (cf paragraphe 6). |
| Code dossier HAS | CT-16829 |
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Avis SMR (Service Médical Rendu)
▸ 18/04/2018 Faible — Inscription (CT) Avis le plus récent
| Date de l'avis | 18/04/2018 |
| Valeur SMR | Faible |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par ANGUSTA 25 microgrammes est faible dans le déclenchement du travail sur col défavorable, uniquement en cas de déclenchement du travail médicalement justifié. |
| Code dossier HAS | CT-16829 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
▸ 18/04/2018 Insuffisant (radiation) — Inscription (CT)
| Date de l'avis | 18/04/2018 |
| Valeur SMR | Insuffisant (radiation) |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par ANGUSTA 25 microgrammes est insuffisant dans le déclenchement du travail sur col favorable ou en cas de déclenchement du travail non médicalement justifié. |
| Code dossier HAS | CT-16829 |
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📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
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Classification OMS — Anatomical Therapeutic Chemical Classification System.
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