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AGILUS 120 mg, poudre pour solution injectable

Cette fiche contient les informations concernant AGILUS 120 mg, poudre pour solution injectable, médicament fabriqué par NORGINE (PAYS-BAS) et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 29/05/2024.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination	AGILUS 120 mg, poudre pour solution injectable
🏭 Fabricant	NORGINE (PAYS-BAS)
💊 Forme pharmaceutique	poudre pour solution injectable
👅 Voie d'administration	intraveineuse
⚠️⚠️ Surveillance renforcée	Non
Conditions de prescription	réservé à l'usage HOSPITALIER liste I
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur	❌ Non

Mise sur le marché

Etat commercialisation	Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché	29/05/2024
Statut de l'autorisation MM	Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM	Procédure centralisée
Numéro autorisation européenne	EU/1/24/1805

Référencement/classement

Code CIS

62862068

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

6 flacons en verre

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis :	29/01/2025
Valeur ASMR	V
Motif	Inscription (CT)
libelle	Cette spécialité est un hybride qui napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité de référence DANTRIUM INTRAVEINEUX, lyophilisat pour préparation injectable (dantrolène sodique), déjà inscrite.
Code dossier	CT-20977
Lien avis HAS	voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré	poudre
Substance	120 mg de DANTROLÈNE SODIQUE HÉMIHEPTAHYDRATÉ dans un flacon Principe actif

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