AGILUS 120 mg, poudre pour solution injectable

Commercialisée poudre pour solution injectable intraveineuse

Informations sur le médicament

Dénomination	AGILUS 120 mg, poudre pour solution injectable
Fabricant / Titulaire	NORGINE (PAYS-BAS)
Forme pharmaceutique	poudre pour solution injectable
Voie d'administration	intraveineuse
Conditions de prescription	réservé à l'usage HOSPITALIER liste I À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

Mise sur le marché

⚠ Informations importantes de sécurité

🔴

Alerte valable du 01/09/2025 au 01/09/2026

Notice officielle européenne

Source : Agence Européenne des Médicaments (EMA)

Présentations commercialisées

💊 6 flacons en verre

CIP13 : 3400955101642 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 08/04/2025 · Collectivités : oui

Composition chimique

poudre

120 mg de DANTROLÈNE SODIQUE HÉMIHEPTAHYDRATÉ dans un flacon

Principe actif

Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)

▸ 29/01/2025 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	29/01/2025
Valeur ASMR	Pas d'amélioration (V)
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Cette spécialité est un hybride qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité de référence DANTRIUM INTRAVEINEUX, lyophilisat pour préparation injectable (dantrolène sodique), déjà inscrite.
Code dossier HAS	CT-20977
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

Avis SMR (Service Médical Rendu)

▸ 29/01/2025 Important — Inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	29/01/2025
Valeur SMR	Important
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par AGILUS, poudre pour solution injectable (dantrolène sodique hémiheptahydraté), est important dans l’indication de l’AMM.
Code dossier HAS	CT-20977
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)

Nombre de boîtes remboursées par année

Pharmacie de ville Hôpital

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

Vous avez constaté un effet indésirable ?

Tout professionnel de santé ou patient peut signaler un effet indésirable suspecté aux services de l'État via le portail national de signalement.

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