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IMETH 12,5 mg/0,5 ml, solution injectable en seringue préremplie

Cette fiche contient les informations concernant IMETH 12,5 mg/0,5 ml, solution injectable en seringue préremplie, médicament fabriqué par NORDIC GROUP (PAYS-BAS) et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 21/07/2015.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination IMETH 12,5 mg/0,5 ml, solution injectable en seringue préremplie
🏭 Fabricant NORDIC GROUP (PAYS-BAS)
💊 Forme pharmaceutique solution injectable
👅 Voie d'administration sous-cutanée
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Lien BDPM https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=63934848
Conditions de prescription liste I
Informations importantes BDPM Médicaments à base de méthotrexate - Recommandations visant à éviter les erreurs de prise potentiellement fatales lors de lutilisation du méthotrexate dans le traitement des maladies inflammatoires - Lettre aux professionnels de santé - du 2020-04-09 au 2026-04-09
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=63934848

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 21/07/2015
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure de reconnaissance mutuelle

Référencement/classement

Code CIS 63934848
Code ATC L04AX03
Libelle ATC1 ANTINEOPLASIQUES ET AGENTS IMMUNOMODULANTS
Libelle ATC2 IMMUNOSUPPRESSEURS
Libelle ATC3 IMMUNOSUPPRESSEURS
Libelle ATC4 AUTRES IMMUNOSUPPRESSEURS
Libelle ATC5 METHOTREXATE

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 4 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec 8 tampon(s) alcoolisé(s) - CIP13 : 3400930016367
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 04/04/2016 - collectivités :
    Taux de remboursement SS : 65%
    Prix : 51,42 € + Honoraires de dispensation : 1,02 € = Prix de vente : 52,44 €
    Indications remboursement : Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :

    - Polyarthrite rhumatoïde active de l¿adulte,
    · Certaines formes polyarticulaires actives et sévères de l¿arthrite juvénile idiopathique, en cas d'échec de certains autres traitements,
    · Psoriasis vulgaris sévère et gênant dans la vie quotidienne, en cas d'échec de certains autres traitements, chez l¿adulte. ; JOURNAL OFFICIEL ; 13/01/16 ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 06/07/2022
Valeur ASMR V
Motif Extension d'indication
libelle IMETH (méthotrexate) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres spécialités à base de méthotrexate déjà inscrites dans cette extension d’indication (maladie de Crohn).
Code dossier CT-19771
Lien avis HAS voir avis HAS
Date de l'avis : 07/10/2015
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle Dans l’ensemble des indications de l’AMM, les spécialités IMETH solution injectable en seringue pré-remplie n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux spécialités METOJECT solution injectable en seringue pré-remplie.
Code dossier CT-14482
Lien avis HAS voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré solution
Substance 25 mg de MÉTHOTREXATE dans 1 ml de solution injectable
Fraction thérapeutique

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : L04AX03. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.