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BARITEKAL 20 mg/ml, solution injectable
Cette fiche contient les informations concernant BARITEKAL 20 mg/ml, solution injectable, médicament
fabriqué par NORDIC GROUP (PAYS-BAS) et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche
en date du 22/01/2014.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments
et sont actualisées chaque jour à 18h30.
Informations sur le médicament
| ℹ️ Dénomination | BARITEKAL 20 mg/ml, solution injectable |
| 🏭 Fabricant | NORDIC GROUP (PAYS-BAS) |
| 💊 Forme pharmaceutique | solution injectable |
| 👅 Voie d'administration | intrathécale |
| ⚠️⚠️ Surveillance renforcée | Non |
| Lien BDPM | https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=62999444 |
| Conditions de prescription |
réservé à l'usage HOSPITALIER
liste II |
| Médicament d'intérêt thérapeutique majeur | ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=62999444 |
Mise sur le marché
| Etat commercialisation | Commercialisée |
| 📅 Date Autorisation Mise sur le Marché | 22/01/2014 |
| Statut de l'autorisation MM | Autorisation active |
| Type procédure d'autorisation MM | Procédure de reconnaissance mutuelle |
Référencement/classement
| Code CIS | 62999444 |
| Code ATC | N01BB04 |
| Libelle ATC1 | SYSTEME NERVEUX |
| Libelle ATC2 | ANESTHESIQUES |
| Libelle ATC3 | ANESTHESIQUES LOCAUX |
| Libelle ATC4 | AMIDES |
Présentations commercialisées par le fabricant
Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'
-
💊 10 ampoule(s) en verre de 5 ml - CIP13 : 3400958589638
Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 01/08/2014 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté
Avis de Amélioration du Service Médical Rendu
l'ASMR...
| Date de l'avis : | 23/04/2014 |
| Valeur ASMR | V |
| Motif | Inscription (CT) |
| libelle | BARITEKAL napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) par rapport aux autres anesthésiques locaux administrables par voie intrathécale dans lanesthésie intrathécale chez ladulte. |
| Code dossier | CT-13563 |
| Lien avis HAS | voir avis HAS |
Composition chimique
| Element considéré | solution |
| Substance | 20 mg de CHLORHYDRATE DE PRILOCAÏNE dans 1 ml de solution injectable
Principe actif |
Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes
Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : N01BB04. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.
- BARITEKAL 20 mg/ml, solution injectable
NORDIC GROUP (PAYS-BAS)
