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ACCUSOL 35, solution pour hémofiltration, hémodialyse et hémodiafiltration

Titulaire AMM : NIKKISO BELGIUM (BELGIQUE)

Commercialisée solution et solution pour hémofiltration pour hémodialyse et pour hémodiafiltration hémodialysehémofiltration
Informations sur le médicament
DénominationACCUSOL 35, solution pour hémofiltration, hémodialyse et hémodiafiltration
Fabricant / Titulaire NIKKISO BELGIUM (BELGIQUE)
Forme pharmaceutiquesolution et solution pour hémofiltration pour hémodialyse et pour hémodiafiltration
Voie d'administrationhémodialyse
hémofiltration
Conditions de prescription liste I
À quoi correspondent ces classifications ?
Liste I
Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale.
Liste II
Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max.
Stupéfiants
Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée.
Réservé à l'usage hospitalier
Non disponible en pharmacie de ville.
Prescription réservée aux spécialistes
Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant.

Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗
Mise sur le marché
ÉtatCommercialisée
Date AMM15/05/2006
Statut autorisationAutorisation active
Type de procédureProcédure de reconnaissance mutuelle
Titulaire NIKKISO BELGIUM (BELGIQUE)
Code CIS69430342
Code CIP133400937477161
Présentations commercialisées
💊 2 poche(s) (CLEARFLEX) bicompartimenté(e)(s)/à 2 compartiments polypropylène polyamide SEBS : styrène-éthylène-butylène-styrène polyéthylène suremballée(s)/surpochée(s) de 5000 ml
CIP13 : 3400937477161  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 15/01/2007  · Collectivités : oui
Composition chimique
solution A
0,343 g de CALCIUM (CHLORURE DE) DIHYDRATÉ dans 1000 ml
Principe actif
0,136 g de CHLORURE DE MAGNÉSIUM HEXAHYDRATÉ dans 1000 ml
Principe actif
7,52 g de CHLORURE DE SODIUM dans 1000 ml
Principe actif
solution B
13,4 g de BICARBONATE DE SODIUM dans 1000 ml
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
▸ 06/09/2006 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent
Date de l'avis06/09/2006
Valeur ASMRPas d'amélioration (V)
MotifInscription (CT)
LibelléLes spécialités ACCUSOL n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres solutions d’hémofiltration disponibles.
Code dossier HASCT-3051
Avis SMR (Service Médical Rendu)
▸ 06/09/2006 Important — Inscription (CT) Avis le plus récent
Date de l'avis06/09/2006
Valeur SMRImportant
MotifInscription (CT)
LibelléLe service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l’AMM.
Code dossier HASCT-3051
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville Hôpital
Indicateur 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024 2025
💊 Boîtes ville
🏥 Boîtes hôpital
∑ Boîtes total
∑ Base remboursement
∑ Montant remboursé

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

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