ACCUSOL 35 POTASSIUM 4 mmol/l, solution pour hémofiltration, hémodialyse et hémodiafiltration

Titulaire AMM : NIKKISO BELGIUM (BELGIQUE)

Commercialisée solution et solution pour hémofiltration pour hémodialyse et pour hémodiafiltration hémodialysehémofiltration

Informations sur le médicament

Dénomination	ACCUSOL 35 POTASSIUM 4 mmol/l, solution pour hémofiltration, hémodialyse et hémodiafiltration
Fabricant / Titulaire	NIKKISO BELGIUM (BELGIQUE)
Forme pharmaceutique	solution et solution pour hémofiltration pour hémodialyse et pour hémodiafiltration
Voie d'administration	hémodialyse hémofiltration
Conditions de prescription	liste I À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

Mise sur le marché

État	Commercialisée
Date AMM	15/05/2006
Statut autorisation	Autorisation active
Type de procédure	Procédure de reconnaissance mutuelle
Titulaire	NIKKISO BELGIUM (BELGIQUE)
Code CIS	61278936
Code CIP13	3400937477390

Présentations commercialisées

💊 2 poche(s) (CLEARFLEX) bicompartimenté(e)(s)/à 2 compartiments polypropylène polyamide SEBS : styrène-éthylène-butylène-styrène polyéthylène suremballée(s)/surpochée(s) de 5000 ml

CIP13 : 3400937477390 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 15/01/2007 · Collectivités : oui

Composition chimique

solution A

0,343 g de CALCIUM (CHLORURE DE) DIHYDRATÉ dans 1000 ml

Principe actif

0,136 g de CHLORURE DE MAGNÉSIUM HEXAHYDRATÉ dans 1000 ml

Principe actif

7,50 g de CHLORURE DE SODIUM dans 1000 ml

Principe actif

0,398 g de CHLORURE DE POTASSIUM dans 1000 ml

Principe actif

1,47 g de GLUCOSE MONOHYDRATÉ dans 1000 ml

Principe actif

solution B

13,4 g de BICARBONATE DE SODIUM dans 1000 ml

Principe actif

Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)

▸ 06/09/2006 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	06/09/2006
Valeur ASMR	Pas d'amélioration (V)
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Les spécialités ACCUSOL n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres solutions d’hémofiltration disponibles.
Code dossier HAS	CT-3051

Avis SMR (Service Médical Rendu)

▸ 06/09/2006 Important — Inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	06/09/2006
Valeur SMR	Important
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l’AMM.
Code dossier HAS	CT-3051

📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)

Nombre de boîtes remboursées par année

Pharmacie de ville Hôpital

Indicateur	2015	2016	2017	2018	2019	2020	2021	2022	2023	2024	2025
💊 Boîtes ville
🏥 Boîtes hôpital
∑ Boîtes total
∑ Base remboursement
∑ Montant remboursé

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

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