ZONISAMIDE NEURAXPHARM 300 mg, comprimé sécable
Cette fiche contient les informations concernant ZONISAMIDE NEURAXPHARM 300 mg, comprimé sécable, médicament
fabriqué par NEURAXPHARM FRANCE et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche
en date du 27/07/2022.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments
et sont actualisées chaque jour à 18h30.
Informations sur le médicament
| ℹ️ Dénomination | ZONISAMIDE NEURAXPHARM 300 mg, comprimé sécable |
| 🏭 Fabricant | NEURAXPHARM FRANCE |
| 💊 Forme pharmaceutique | comprimé sécable |
| 👅 Voie d'administration | orale |
| ⚠️⚠️ Surveillance renforcée | Non |
| Lien BDPM | https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=61207572 |
| Conditions de prescription | liste I |
| Informations importantes BDPM | Antiépileptiques et grossesse : mieux connaître les risques pour l'enfant à naître - du 2023-11-29 au 2025-11-29 |
| Médicament d'intérêt thérapeutique majeur | ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=61207572 |
Mise sur le marché
| Etat commercialisation | Commercialisée |
| 📅 Date Autorisation Mise sur le Marché | 27/07/2022 |
| Statut de l'autorisation MM | Autorisation active |
| Type procédure d'autorisation MM | Procédure décentralisée |
Référencement/classement
| Code CIS | 61207572 |
| Code ATC | N03AX15 |
| Libelle ATC1 | SYSTEME NERVEUX |
| Libelle ATC2 | ANTIEPILEPTIQUES |
| Libelle ATC3 | ANTIEPILEPTIQUES |
| Libelle ATC4 | AUTRES ANTIEPILEPTIQUES |
| Libelle ATC5 | ZONISAMIDE |
Présentations commercialisées par le fabricant
Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'
-
💊 plaquette(s) PVC aluminium de 28 comprimé(s) - CIP13 : 3400930258590
Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 03/10/2023 - collectivités :
Taux de remboursement SS : 65 %
Prix : 21,87 € + Honoraires de dispensation : 1,02 € = Prix de vente : 22,89 € ✅ aucune alerte de difficulté
Avis de Amélioration du Service Médical Rendu
l'ASMR...
| Date de l'avis : | 19/04/2023 |
| Valeur ASMR | V |
| Motif | Inscription (CT) |
| libelle | Ces spécialités sont des hybrides qui napportent pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité de référence ZONEGRAN (zonisamide) 100 mg, gélule, ainsi quaux autres spécialités déjà inscrites. |
| Code dossier | CT-20173 |
| Lien avis HAS | voir avis HAS |
Composition chimique
| Element considéré | comprimé |
| Substance | 300 mg de ZONISAMIDE dans un comprimé
Principe actif |
Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes
Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : N03AX15. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.
- ZONEGRAN 100 mg, gélule
AMDIPHARM - ZONEGRAN 25 mg, gélule
AMDIPHARM - ZONEGRAN 50 mg, gélule
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VIATRIS (IRLANDE) - ZONISAMIDE VIATRIS 25 mg, gélule
VIATRIS (IRLANDE) - ZONISAMIDE VIATRIS 50 mg, gélule
VIATRIS (IRLANDE) - ZONISAMIDE NEURAXPHARM 100 mg, comprimésécable
NEURAXPHARM FRANCE - ZONISAMIDE NEURAXPHARM 200 mg, comprimé sécable
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