TRANXENE 20 mg/2 ml, lyophilisat et solution pour usage parentéral — Potassium clorazepate

Commercialisée lyophilisat et solution pour usage parentéral intramusculaireintraveineuse Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur

Informations sur le médicament

Dénomination	TRANXENE 20 mg/2 ml, lyophilisat et solution pour usage parentéral
Fabricant / Titulaire	NEURAXPHARM FRANCE
Forme pharmaceutique	lyophilisat et solution pour usage parentéral
Voie d'administration	intramusculaire intraveineuse
Conditions de prescription	prescription limitée à 12 semaines liste I À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗
Fiche BDPM	Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique	MITM — Oui

Mise sur le marché

Classification ATC

Présentations commercialisées

💊 5 flacon(s) en verre brun - 5 ampoule(s) en verre de 2 ml

CIP13 : 3400932430161 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 19/02/1982 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%

Prix de vente : 13,62 €

dont 12,60 € + honoraires 1,02 €

Composition chimique

lyophilisat

20 mg de CLORAZÉPATE DIPOTASSIQUE dans un flacon

Principe actif

Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)

▸ 03/04/2019 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	03/04/2019
Valeur ASMR	Pas d'amélioration (V)
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Cette présentation est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
Code dossier HAS	CT-17652
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Avis SMR (Service Médical Rendu)

▸ 12/06/2024 Insuffisant (radiation) — Réévaluation SMR Avis le plus récent

Date de l'avis	12/06/2024
Valeur SMR	Insuffisant (radiation)
Motif	Réévaluation SMR
Libellé	Le service médical rendu de TRANXENE (clorazépate dipotassique) 20 mg/2 mL, solution injectable, est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans la prémédication à certaines explorations fonctionnelles chez l’adulte, et au regard des alternatives disponibles.
Code dossier HAS	CT-20756
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▸ 03/04/2019 Faible — Inscription (CT)

Date de l'avis	03/04/2019
Valeur SMR	Faible
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu de TRANXENE 20 mg/2 ml, lyophilisat et solution pour usage parentéral est faible dans la prémédication à certaines explorations fonctionnelles.
Code dossier HAS	CT-17652
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▸ 03/04/2019 Important — Inscription (CT)

Date de l'avis	03/04/2019
Valeur SMR	Important
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par TRANXENE 20 mg/2 ml, lyophilisat et solution pour usage parentéral est important dans les urgences neuro-psychiatriques : • crise d’angoisse paroxystique • crise d’agitation • prévention et/ou traitement du delirium tremens et des autres manifestations du sevrage alcoolique : • Prévention du delirium tremens ainsi que prévention et/ou traitement des autres manifestations du sevrage alcoolique seulement lorsque la voie orale est impossible, • Traitement du delirium tremens, en unité de soins intensifs ou de réanimation ou dans les structures disposant de tous les moyens de réanimation.
Code dossier HAS	CT-17652
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▸ 29/06/2016 Faible — Renouvellement d'inscription (CT)

Date de l'avis	29/06/2016
Valeur SMR	Faible
Motif	Renouvellement d'inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu de TRANXENE lyophilisat et solution pour usage parentéral reste faible dans la Prémédication à certaines explorations fonctionnelles
Code dossier HAS	CT-15257
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▸ 29/06/2016 Important — Renouvellement d'inscription (CT)

Date de l'avis	29/06/2016
Valeur SMR	Important
Motif	Renouvellement d'inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu de TRANXENE lyophilisat et solution pour usage parentéral reste important dans : •Traitement symptomatique des manifestations anxieuses sévères et/ou invalidantes •Prévention et traitement du delirium tremens et des autres manifestations du sevrage alcoolique •Urgences neuro-psychiatriques •Tétanos, en unité de soins intensifs ou de réanimation ou dans les structures disposant de tous les moyens de réanimation
Code dossier HAS	CT-15257
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