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TOPALGIC LP 150 mg, comprimé à libération prolongée

Cette fiche contient les informations concernant TOPALGIC LP 150 mg, comprimé à libération prolongée, médicament fabriqué par NEURAXPHARM FRANCE et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 11/04/1997.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination TOPALGIC LP 150 mg, comprimé à libération prolongée
🏭 Fabricant NEURAXPHARM FRANCE
💊 Forme pharmaceutique comprimé à libération prolongée
👅 Voie d'administration orale
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Lien BDPM https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=66219621
Conditions de prescription prescription limitée à 12 semaines
liste I
prescription en toutes lettres sur ordonnance sécurisée
Informations importantes BDPM TRAMADOL : une mesure pour limiter le mésusage en France - Point d'information - du 2020-01-16 au 2026-01-16
Médicaments antalgiques contenant du tramadol par voie orale (seul ou en association) - Limitation de la durée maximale de prescription à 12 semaines - du 2021-01-22 au 2026-01-22
Tramadol : moins de comprimés dans les boîtes pour un meilleur usage - du 2024-04-10 au 2026-04-10
Tramadol et codéine devront être prescrits sur une ordonnance sécurisée dès le 1er décembre - du 2024-09-26 au 2026-02-26
Tramadol et codéine : les nouvelles règles de prescription et délivrance entrent en vigueur le 1er mars 2025 - du 2025-02-26 au 2026-02-26
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=66219621

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 11/04/1997
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure de reconnaissance mutuelle

Référencement/classement

Code CIS 66219621
Code ATC N02AX02
Libelle ATC1 SYSTEME NERVEUX
Libelle ATC2 ANALGESIQUES
Libelle ATC3 OPIOIDES
Libelle ATC4 AUTRES OPIOIDES
Libelle ATC5 TRAMADOL

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 100 plaquette(s) prédécoupées unitaires polypropylène aluminium de 1 comprimé(s) - CIP13 : 3400956042401
    Présentation active - Déclaration d'arrêt de commercialisation - Date : 12/05/2022 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

    💊 30 plaquette(s) prédécoupées unitaires polypropylène aluminium de 1 comprimé(s) - CIP13 : 3400934314568
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 04/01/1999 - collectivités :
    Taux de remboursement SS : 65%
    Prix : 8,82 € + Honoraires de dispensation : 1,02 € = Prix de vente : 9,84 € ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 12/07/2023
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle Ces spécialités sont un complément de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à aux présentations déjà inscrites.
Code dossier CT-20269
Lien avis HAS voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré comprimé
Substance 150,00 mg de CHLORHYDRATE DE TRAMADOL dans un comprimé
Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : N02AX02. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.