TOPALGIC LP 100 mg, comprimé à libération prolongée — Tramadol
Titulaire AMM : NEURAXPHARM FRANCE
Informations sur le médicament
| Dénomination | TOPALGIC LP 100 mg, comprimé à libération prolongée |
| Fabricant / Titulaire | NEURAXPHARM FRANCE |
| Forme pharmaceutique | comprimé à libération prolongée |
| Voie d'administration | orale |
| Conditions de prescription |
prescription limitée à 12 semaines
liste I prescription en toutes lettres sur ordonnance sécurisée À quoi correspondent ces classifications ?
|
| Fiche BDPM | Voir sur medicaments.gouv.fr ↗ |
| Intérêt thérapeutique | MITM — Oui |
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 11/04/1997 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure de reconnaissance mutuelle |
| Titulaire | NEURAXPHARM FRANCE |
| Code CIS | 68303979 |
| Code CIP13 | 3400930290125 |
| Code ATC | N02AX02 |
⚠ Informations importantes de sécurité
Alerte valable du 10/04/2024
au 10/04/2027
Alerte valable du 26/09/2024
au 26/02/2027
Alerte valable du 26/02/2025
au 26/02/2027
Présentations commercialisées
💊 100 plaquette(s) prédécoupées unitaires polypropylène aluminium de 1 comprimé(s)
CIP13 : 3400956042289
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 01/07/2007 · Collectivités : oui
Date : 01/07/2007 · Collectivités : oui
💊 30 plaquette(s) prédécoupées unitaires polypropylène aluminium de 1 comprimé(s)
CIP13 : 3400934314278
· Présentation active
· Déclaration d'arrêt de commercialisation
Date : 15/10/2025 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%
Date : 15/10/2025 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%
Prix de vente : 7,28 €
dont 6,26 € + honoraires 1,02 €
💊 plaquette(s) polypropylène aluminium de 30 comprimé(s)
CIP13 : 3400930290125
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 18/11/2025 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65 %
Date : 18/11/2025 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65 %
Prix de vente : 7,28 €
dont 6,26 € + honoraires 1,02 €
Groupe générique
| Groupe | TRAMADOL (CHLORHYDRATE DE) 100 mg - CONTRAMAL L.P. 100 mg, comprimé à libération prolongée - TOPALGIC L.P. 100 mg, comprimé à libération prolongée. |
| Statut dans le groupe | Princeps |
Composition chimique
comprimé
100,00 mg de CHLORHYDRATE DE TRAMADOL dans un comprimé
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
▸ 16/07/2025 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent
| Date de l'avis | 16/07/2025 |
| Valeur ASMR | Pas d'amélioration (V) |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Ces spécialités sont un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à aux présentations déjà inscrites. |
| Code dossier HAS | CT-21449 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
▸ 12/07/2023 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT)
| Date de l'avis | 12/07/2023 |
| Valeur ASMR | Pas d'amélioration (V) |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Ces spécialités sont un complément de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à aux présentations déjà inscrites. |
| Code dossier HAS | CT-20269 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
Avis SMR (Service Médical Rendu)
▸ 16/07/2025 Important — Inscription (CT) Avis le plus récent
| Date de l'avis | 16/07/2025 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par TOPALGIC LP 100 mg, 150 mg et 200 mg, comprimés à libération prolongée, conditionnés en boîtes de 10 et 30, est important dans l’indication de l’AMM. |
| Code dossier HAS | CT-21449 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
▸ 12/07/2023 Important — Inscription (CT)
| Date de l'avis | 12/07/2023 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par TOPALGIC 50 mg, gélule et TOPALGIC LP 100 mg, 150 mg et 200 mg, comprimés à libération prolongée, conditionnés en boîtes de 10, est important dans les indications de l’AMM. |
| Code dossier HAS | CT-20269 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
▸ 05/10/2016 Important — Renouvellement d'inscription (CT)
| Date de l'avis | 05/10/2016 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Renouvellement d'inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par TOPALGIC et MONOALGIC reste important les indications de l’AMM. |
| Code dossier HAS | CT-15300 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
🩺 Pathologies et indications thérapeutiques associées
Douleur intense opioïdes faibles (tramadol, codéine)
Antalgiques
✓ Première intention
Correspondances établies à partir du code ATC N02AX02 —
classification OMS et cartographie des pathologies de l'Assurance Maladie.
Source Ameli ↗
🩺 Pathologies et indications thérapeutiques associées
Douleur intense opioïdes faibles (tramadol, codéine)
Antalgiques
✓ Première intention
Correspondances établies à partir de la classe ATC N02AX —
classification OMS et cartographie des pathologies de l'Assurance Maladie.
Source Ameli ↗
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
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Classification OMS — Anatomical Therapeutic Chemical Classification System.
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