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TOPALGIC 100 mg/2 ml, solution injectable en ampoule

Cette fiche contient les informations concernant TOPALGIC 100 mg/2 ml, solution injectable en ampoule, médicament fabriqué par NEURAXPHARM FRANCE et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 27/07/1995.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination TOPALGIC 100 mg/2 ml, solution injectable en ampoule
🏭 Fabricant NEURAXPHARM FRANCE
💊 Forme pharmaceutique solution injectable
👅 Voie d'administration intraveineuse
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Lien BDPM https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=62355702
Conditions de prescription prescription initiale hospitalière semestrielle
réservé à l'usage en situation d'urgence selon l'article R5121-96 du code de la santé publique
liste I
prescription en toutes lettres sur ordonnance sécurisée
réservé à une structure d'assistance médicale mobile ou de rapatriement sanitaire
renouvellement non restreint
Informations importantes BDPM Tramadol et codéine devront être prescrits sur une ordonnance sécurisée dès le 1er décembre - du 2024-09-26 au 2026-02-26
Tramadol et codéine : les nouvelles règles de prescription et délivrance entrent en vigueur le 1er mars 2025 - du 2025-02-26 au 2026-02-26
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=62355702

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 27/07/1995
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure nationale

Référencement/classement

Code CIS 62355702
Code ATC N02AX02
Libelle ATC1 SYSTEME NERVEUX
Libelle ATC2 ANALGESIQUES
Libelle ATC3 OPIOIDES
Libelle ATC4 AUTRES OPIOIDES
Libelle ATC5 TRAMADOL

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 5 ampoule(s) en verre de 2 ml - CIP13 : 3400955888192
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 19/03/1997 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Aucun avis ASMR

Composition chimique

Element considéré solution
Substance 100 mg de CHLORHYDRATE DE TRAMADOL dans une ampoule
Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : N02AX02. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.