TEMESTA 1 mg, comprimé sécable
Titulaire AMM : NEURAXPHARM FRANCE
Informations sur le médicament
| Dénomination | TEMESTA 1 mg, comprimé sécable |
| Fabricant / Titulaire | NEURAXPHARM FRANCE |
| Forme pharmaceutique | comprimé sécable |
| Voie d'administration | orale |
| Conditions de prescription |
prescription limitée à 12 semaines
liste I À quoi correspondent ces classifications ?
|
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 27/10/1992 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure nationale |
| Titulaire | NEURAXPHARM FRANCE |
| Code CIS | 67917629 |
| Code CIP13 | 3400935746931 |
⚠ Informations importantes de sécurité
Alerte valable du 10/04/2025
au 10/11/2026
Présentations commercialisées
💊 plaquette(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)
CIP13 : 3400935746931
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 04/04/2002 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%
Date : 04/04/2002 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%
Prix de vente : 2,05 €
dont 1,03 € + honoraires 1,02 €
Groupe générique
| Groupe | LORAZEPAM 1 mg - TEMESTA 1 mg, comprimé sécable. |
| Statut dans le groupe | Princeps |
Composition chimique
comprimé
1 mg de LORAZÉPAM dans un comprimé
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
▸ 05/10/2016 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent
| Date de l'avis | 05/10/2016 |
| Valeur ASMR | Pas d'amélioration (V) |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites. |
| Code dossier HAS | CT-15534 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
Avis SMR (Service Médical Rendu)
▸ 05/10/2016 Important — Inscription (CT) Avis le plus récent
| Date de l'avis | 05/10/2016 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par le loflazépate dans le traitement des manifestations anxieuses sévères et/ou invalidantes est important. Dès l’instauration du traitement, le médecin doit expliquer au patient la durée du traitement et ses modalités d’arrêt du fait des risques d’effets indésirables et de dépendance. Le service médical rendu par le loflazépate dans la prévention et traitement du delirium tremens et des autres manifestations du sevrage alcoolique reste important. |
| Code dossier HAS | CT-15534 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
▸ 07/09/2016 Important — Renouvellement d'inscription (CT)
| Date de l'avis | 07/09/2016 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Renouvellement d'inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu de TEMESTA reste important dans les indications : Traitement symptomatique des manifestations anxieuses sévères et/ou invalidantes, Prévention et traitement du delirium tremens et des autres manifestations du sevrage alcoolique. |
| Code dossier HAS | CT-15389 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
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