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METHOTREXATE BIODIM 5 mg/2 mL, solution injectable

Cette fiche contient les informations concernant METHOTREXATE BIODIM 5 mg/2 mL, solution injectable, médicament fabriqué par NEURAXPHARM FRANCE et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 15/09/1999.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination METHOTREXATE BIODIM 5 mg/2 mL, solution injectable
🏭 Fabricant NEURAXPHARM FRANCE
💊 Forme pharmaceutique solution injectable
👅 Voie d'administration intraartérielle;intramusculaire;intrathécale;intraveineuse;sous-cutanée
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Lien BDPM https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=67961853
Conditions de prescription liste I
Informations importantes BDPM Médicaments à base de méthotrexate - Recommandations visant à éviter les erreurs de prise potentiellement fatales lors de lutilisation du méthotrexate dans le traitement des maladies inflammatoires - Lettre aux professionnels de santé - du 2020-04-09 au 2026-04-09
Méthotrexate haute dose (MTX-HD) : l'ANSM rappelle les mesures générales de prévention du risque de néphrotoxicité - du 2022-01-03 au 2026-01-03
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=67961853

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 15/09/1999
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure nationale

Référencement/classement

Code CIS 67961853
Code ATC L01BA01
Libelle ATC1 ANTINEOPLASIQUES ET AGENTS IMMUNOMODULANTS
Libelle ATC2 ANTINEOPLASIQUES
Libelle ATC3 ANTIMETABOLITES
Libelle ATC4 ANALOGUES DE L'ACIDE FOLIQUE
Libelle ATC5 METHOTREXATE

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 1 flacon(s) en verre de 2 ml - CIP13 : 3400931501251
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 19/01/1973 - collectivités :
    Taux de remboursement SS : 100%
    Prix : 2,66 € + Honoraires de dispensation : 1,02 € = Prix de vente : 3,68 € ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 18/11/2009
Valeur ASMR V
Motif Extension d'indication
libelle Dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde, l'arthropathie idiopathique juvénile, le rhumatisme psoriasique et le psoriasis, les spécialités injectables LEDERTREXATE n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres spécialités injectables à base de méthotrexate notamment les spécialités METHOTREXATE BELLON.
Code dossier CT-7258
Lien avis HAS voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré solution
Substance 5 mg de MÉTHOTREXATE dans 2 mL de solution injectable
Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : L01BA01. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.