GRAFALON 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusion — Antithymocyte immunoglobulin (rabbit)

Commercialisée solution à diluer pour perfusion intraveineuse Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur

Informations sur le médicament

Dénomination	GRAFALON 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
Fabricant / Titulaire	NEOVII BIOTECH (ALLEMAGNE)
Forme pharmaceutique	solution à diluer pour perfusion
Voie d'administration	intraveineuse
Conditions de prescription	réservé à l'usage HOSPITALIER liste I À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗
Fiche BDPM	Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique	MITM — Oui

Mise sur le marché

Classification ATC

Présentations commercialisées

💊 10 flacon(s) en verre de 5 ml

CIP13 : 3400956088706 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 19/06/1998 · Collectivités : oui

Composition chimique

solution

20,00 mg de IMMUNOGLOBULINE DE LAPIN ANTI-LYMPHOCYTE T HUMAIN dans 1 ml

Principe actif

Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)

▸ 18/07/2012 Pas d'amélioration (V) — Extension d'indication Avis le plus récent

Date de l'avis	18/07/2012
Valeur ASMR	Pas d'amélioration (V)
Motif	Extension d'indication
Libellé	En l'absence de comparaison avec THYMOGLOBULINE, immunoglobuline de lapin anti-thymocytes, médicament de comparaison GLOBULINES ANTILYMPHOCYTAIRES FRESENIUS n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans le conditionnement avant la transplantation de cellules souches hématopoïétiques ou dans la prévention de la maladie du greffon contre l'hôte après greffe allogénique de cellules souches hématopoïétiques.
Code dossier HAS	CT-12108
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

Avis SMR (Service Médical Rendu)

▸ 18/07/2012 Important — Extension d'indication Avis le plus récent

Date de l'avis	18/07/2012
Valeur SMR	Important
Motif	Extension d'indication
Libellé	Le service médical rendu de cette spécialité est important dans le conditionnement avant la transplantation de cellules souches hématopoïétiques ou dans la prévention de la maladie du greffon contre l'hôte après greffe allogénique de cellules souches hématopoïétiques.
Code dossier HAS	CT-12108
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

🩺 Pathologies et indications thérapeutiques associées

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Maladies ostéo-articulaires — Polyarthrite rhumatoïde

✓ Première intention
📊 Données Ameli →

Correspondances établies à partir de la classe ATC L04AA — classification OMS et cartographie des pathologies de l'Assurance Maladie. Source Ameli ↗

📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)

Nombre de boîtes remboursées par année

Pharmacie de ville Hôpital

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

Vous avez constaté un effet indésirable ?

Tout professionnel de santé ou patient peut signaler un effet indésirable suspecté aux services de l'État via le portail national de signalement.

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