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Pas de code ATC5 pour L04AA04

GRAFALON 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusion

Cette fiche contient les informations concernant GRAFALON 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusion, médicament fabriqué par NEOVII BIOTECH (ALLEMAGNE) et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 06/05/1998.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination GRAFALON 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
🏭 Fabricant NEOVII BIOTECH (ALLEMAGNE)
💊 Forme pharmaceutique solution à diluer pour perfusion
👅 Voie d'administration intraveineuse
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Lien BDPM https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=64898643
Conditions de prescription réservé à l'usage HOSPITALIER
liste I
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=64898643

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 06/05/1998
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure nationale

Référencement/classement

Code CIS 64898643
Code ATC L04AA04
Libelle ATC1 ANTINEOPLASIQUES ET AGENTS IMMUNOMODULANTS
Libelle ATC2 IMMUNOSUPPRESSEURS
Libelle ATC3 IMMUNOSUPPRESSEURS
Libelle ATC4 IMMUNOSUPPRESSEURS SELECTIFS

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 10 flacon(s) en verre de 5 ml - CIP13 : 3400956088706
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 19/06/1998 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 18/07/2012
Valeur ASMR V
Motif Extension d'indication
libelle En l'absence de comparaison avec THYMOGLOBULINE, immunoglobuline de lapin anti-thymocytes, médicament de comparaison GLOBULINES ANTILYMPHOCYTAIRES FRESENIUS n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans le conditionnement avant la transplantation de cellules souches hématopoïétiques ou dans la prévention de la maladie du greffon contre l'hôte après greffe allogénique de cellules souches hématopoïétiques.
Code dossier CT-12108
Lien avis HAS voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré solution
Substance 20,00 mg de IMMUNOGLOBULINE DE LAPIN ANTI-LYMPHOCYTE T HUMAIN dans 1 ml
Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : L04AA04. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.