VENTIZOLVE 1,26 mg, solution pour pulvérisation nasale en récipient unidose

Commercialisée solution pour pulvérisation nasale

Informations sur le médicament

Dénomination	VENTIZOLVE 1,26 mg, solution pour pulvérisation nasale en récipient unidose
Fabricant / Titulaire	NAVAMEDIC (NORVEGE)
Forme pharmaceutique	solution pour pulvérisation
Voie d'administration	nasale

Mise sur le marché

⚠ Informations importantes de sécurité

🔴

Alerte valable du 02/09/2019 au 02/03/2027

Présentations commercialisées

💊 2 flacons pulvérisateurs unidoses en verre de 0,1 mL

CIP13 : 3400930161685 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 16/10/2023 · Collectivités : oui

Composition chimique

solution

1,26 mg de NALOXONE dans un récipient unidose

Fraction thérapeutique

de CHLORHYDRATE DE NALOXONE DIHYDRATÉ

Principe actif

Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)

▸ 27/03/2024 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	27/03/2024
Valeur ASMR	Pas d'amélioration (V)
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Compte tenu : • des données de pharmacocinétique du chlorhydrate de naloxone 1,4 mg/0,1 mL administrée par voie intranasale, • du profil d’efficacité et de tolérance connu de la naloxone sous sa forme injectable, et de la marge thérapeutique du produit, • du besoin médical partiellement couvert par les antidotes prêts à l’emploi disponibles en ville, • des données de la littérature sur l’impact positif sur la mortalité par surdose d’opioïdes d’anciens programmes d’éducation et de formation associés à la mise à disposition de naloxone à emporter, • de l’absence de données comparatives avec les kits de naloxone prêts à l’emploi actuellement disponibles, • de l’absence de données cliniques chez l’enfant et l’adolescent, la Commission considère que VENTIZOLVE 1,26 mg (naloxone), solution pour pulvérisation nasale n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge des surdoses d’opioïdes, connues ou suspectées, se manifestant par une dépression respiratoire et/ou du système nerveux central, dans un contexte médical ou non-médical.
Code dossier HAS	CT-20445
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

Avis SMR (Service Médical Rendu)

▸ 27/03/2024 Important — Inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	27/03/2024
Valeur SMR	Important
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par VENTIZOLVE 1,26 mg (naloxone base), solution pour pulvérisation nasale, est important dans l’indication de l’AMM.
Code dossier HAS	CT-20445
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)

Nombre de boîtes remboursées par année

Pharmacie de ville Hôpital

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

Vous avez constaté un effet indésirable ?

Tout professionnel de santé ou patient peut signaler un effet indésirable suspecté aux services de l'État via le portail national de signalement.

Autres médicaments de NAVAMEDIC (NORVEGE)

Liste partielle — 20 médicaments commercialisés par ce titulaire d'AMM.