SIMVASTATINE MYLAN 10 mg, comprimé pelliculé

Titulaire AMM : MYLAN SAS

Non commercialisée comprimé pelliculé orale

Informations sur le médicament

Dénomination	SIMVASTATINE MYLAN 10 mg, comprimé pelliculé
Fabricant / Titulaire	MYLAN SAS
Forme pharmaceutique	comprimé pelliculé
Voie d'administration	orale
Conditions de prescription	liste I À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗
Disponibilité	Warning disponibilité

Mise sur le marché

État	Non commercialisée
Date AMM	31/05/2007
Statut autorisation	Autorisation abrogée
Type de procédure	Procédure nationale
Titulaire	MYLAN SAS
Code CIS	60512336
Code CIP13	3400930221532

Présentations commercialisées

💊 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 28 comprimé(s)

CIP13 : 3400930221532 · Présentation active · Déclaration d'arrêt de commercialisation
Date : 22/09/2023 · Collectivités : non
Remboursement SS : 65 %

Prix de vente : 3,29 €

dont 2,27 € + honoraires 1,02 €

💊 plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 28 comprimé(s)

CIP13 : 3400938002386 · Présentation active · Déclaration d'arrêt de commercialisation
Date : 21/11/2022 · Collectivités : non
Remboursement SS : 65%

Prix de vente : 3,29 €

dont 2,27 € + honoraires 1,02 €

Composition chimique

comprimé

10,00 mg de SIMVASTATINE dans un comprimé

Principe actif

Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)

▸ 21/04/2021 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	21/04/2021
Valeur ASMR	Pas d'amélioration (V)
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Cette spécialité est un générique qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
Code dossier HAS	CT-19143
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

Avis SMR (Service Médical Rendu)

▸ 21/04/2021 Important — Inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	21/04/2021
Valeur SMR	Important
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par SIMVASTATINE MYLAN 10 mg est important dans les indications de l’AMM.
Code dossier HAS	CT-19143
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗