CLOMIPRAMINE (CHLORHYDRATE) MYLAN 10 mg, comprimé pelliculé

Titulaire AMM : MYLAN SAS

Non commercialisée comprimé pelliculé orale

Informations sur le médicament

Dénomination	CLOMIPRAMINE (CHLORHYDRATE) MYLAN 10 mg, comprimé pelliculé
Fabricant / Titulaire	MYLAN SAS
Forme pharmaceutique	comprimé pelliculé
Voie d'administration	orale
Conditions de prescription	liste I À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗
Disponibilité	Warning disponibilité

Mise sur le marché

État	Non commercialisée
Date AMM	14/11/1996
Statut autorisation	Autorisation archivée
Type de procédure	Procédure nationale
Titulaire	MYLAN SAS
Code CIS	68990612
Code CIP13	3400934207259

Présentations commercialisées

💊 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 60 comprimé(s)

CIP13 : 3400934207259 · Présentation active · Déclaration d'arrêt de commercialisation
Date : 18/01/2022 · Collectivités : non
Remboursement SS : 65%

Prix de vente : 3,12 €

dont 2,10 € + honoraires 1,02 €

Composition chimique

comprimé

10,00 mg de CHLORHYDRATE DE CLOMIPRAMINE dans un comprimé

Principe actif

Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)

▸ 07/04/2021 Pas d'amélioration (V) — Modification des conditions d'inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	07/04/2021
Valeur ASMR	Pas d'amélioration (V)
Motif	Modification des conditions d'inscription (CT)
Libellé	Cette spécialité est une spécialité essentiellement similaire qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité de référence ANAFRANIL 10 mg, comprimé enrobé (clomipramine) déjà inscrite.
Code dossier HAS	CT-17819
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

Avis SMR (Service Médical Rendu)

▸ 07/04/2021 Important — Modification des conditions d'inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	07/04/2021
Valeur SMR	Important
Motif	Modification des conditions d'inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par CLOMIPRAMINE (CHLORHYDRATE) MYLAN 10 mg, comprimé pelliculé (clomipramine) est important dans le traitement des douleurs neuropathiques de l’adulte.
Code dossier HAS	CT-17819
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

▸ 18/03/2015 Important — Renouvellement d'inscription (CT)

Date de l'avis	18/03/2015
Valeur SMR	Important
Motif	Renouvellement d'inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par CLOMIPRAMINE MYLAN 10 mg, comprimé pelliculé reste important dans • les épisodes dépressifs majeurs (c'est-à-dire caractérisés), • les troubles obsessionnels compulsifs, • la prévention des attaques de paniques avec ou sans agoraphobie, • certains états dépressifs apparaissant lors des schizophrénies, en association à un traitement neuroleptique.
Code dossier HAS	CT-13958
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

▸ 18/03/2015 Insuffisant (radiation) — Renouvellement d'inscription (CT)

Date de l'avis	18/03/2015
Valeur SMR	Insuffisant (radiation)
Motif	Renouvellement d'inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par CLOMIPRAMINE MYLAN 10 mg, comprimé pelliculé est insuffisant dans l’énurésie nocturne.
Code dossier HAS	CT-13958
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗