BENDAMUSTINE MYLAN 2,5 mg/ml, poudre pour solution à diluer pour perfusion
Titulaire AMM : MYLAN SAS
Informations sur le médicament
| Dénomination | BENDAMUSTINE MYLAN 2,5 mg/ml, poudre pour solution à diluer pour perfusion |
| Fabricant / Titulaire | MYLAN SAS |
| Forme pharmaceutique | poudre pour solution à diluer pour perfusion |
| Voie d'administration | intraveineuse |
| Conditions de prescription |
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE prescription hospitalière liste I prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE À quoi correspondent ces classifications ?
|
| Disponibilité | Warning disponibilité |
Mise sur le marché
| État | Non commercialisée |
| Date AMM | 03/05/2017 |
| Statut autorisation | Autorisation abrogée |
| Type de procédure | Procédure de reconnaissance mutuelle |
| Titulaire | MYLAN SAS |
| Code CIS | 60295427 |
| Code CIP13 | 3400955026730 |
Présentations commercialisées
💊 5 flacon(s) en verre brun de 100 mg de poudre
CIP13 : 3400955026730
· Présentation active
· Déclaration d'arrêt de commercialisation
Date : 28/03/2023 · Collectivités : non
Date : 28/03/2023 · Collectivités : non
Composition chimique
poudre
de BENDAMUSTINE (CHLORHYDRATE DE) MONOHYDRATÉ
Principe actif
25 mg de CHLORHYDRATE DE BENDAMUSTINE dans un flacon de 20 mL
Fraction thérapeutique
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
▸ 07/06/2017 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent
| Date de l'avis | 07/06/2017 |
| Valeur ASMR | Pas d'amélioration (V) |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Cette spécialité n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au princeps LEVACT 2,5 mg/ml, poudre pour solution à diluer pour perfusion, déjà inscrit. |
| Code dossier HAS | CT-16231 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
Avis SMR (Service Médical Rendu)
▸ 07/06/2017 Important — Inscription (CT) Avis le plus récent
| Date de l'avis | 07/06/2017 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par BENDAMUSTINE MYLAN 2,5 mg/ml, poudre pour solution à diluer pour perfusion, est important dans les indications de l’AMM. |
| Code dossier HAS | CT-16231 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
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