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BENDAMUSTINE MYLAN 2,5 mg/ml, poudre pour solution à diluer pour perfusion

Cette fiche contient les informations concernant BENDAMUSTINE MYLAN 2,5 mg/ml, poudre pour solution à diluer pour perfusion, médicament fabriqué par MYLAN SAS et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 03/05/2017.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination BENDAMUSTINE MYLAN 2,5 mg/ml, poudre pour solution à diluer pour perfusion
🏭 Fabricant MYLAN SAS
💊 Forme pharmaceutique poudre pour solution à diluer pour perfusion
👅 Voie d'administration intraveineuse
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
⚠️ Disponibilité Warning disponibilité
Conditions de prescription médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
prescription hospitalière
liste I
prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ❌ Non

Mise sur le marché

Etat commercialisation Non commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 03/05/2017
Statut de l'autorisation MM Autorisation abrogée
Type procédure d'autorisation MM Procédure de reconnaissance mutuelle

Référencement/classement

Code CIS 60295427

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 5 flacon(s) en verre brun de 100 mg de poudre - CIP13 : 3400955026730
    Présentation active - Déclaration d'arrêt de commercialisation - Date : 28/03/2023 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 07/06/2017
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle Cette spécialité n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au princeps LEVACT 2,5 mg/ml, poudre pour solution à diluer pour perfusion, déjà inscrit.
Code dossier CT-16231
Lien avis HAS voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré poudre
Substance 25 mg de CHLORHYDRATE DE BENDAMUSTINE dans un flacon de 20 mL
Fraction thérapeutique

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

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