SITAGLIPTINE/CHLORHYDRATE DE METFORMINE MYLAN 50 mg/1000 mg, comprimé pelliculé — Metformin and sitagliptin

Titulaire AMM : MYLAN PHARMACEUTICALS (IRLANDE)

Commercialisée comprimé pelliculé orale Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur
Informations sur le médicament
DénominationSITAGLIPTINE/CHLORHYDRATE DE METFORMINE MYLAN 50 mg/1000 mg, comprimé pelliculé
Fabricant / Titulaire MYLAN PHARMACEUTICALS (IRLANDE)
Forme pharmaceutiquecomprimé pelliculé
Voie d'administrationorale
Conditions de prescription liste I
À quoi correspondent ces classifications ?
Liste I
Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale.
Liste II
Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max.
Stupéfiants
Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée.
Réservé à l'usage hospitalier
Non disponible en pharmacie de ville.
Prescription réservée aux spécialistes
Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant.

Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

Fiche BDPM Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique MITM — Oui
Mise sur le marché
ÉtatCommercialisée
Date AMM16/02/2022
Statut autorisationAutorisation active
Type de procédureProcédure centralisée
N° autorisation EUEU/1/21/1619
Titulaire MYLAN PHARMACEUTICALS (IRLANDE)
Code CIS62024905
Code CIP133400930250808
Code ATCA10BD07
⚠ Informations importantes de sécurité
🔴
Alerte valable du 24/05/2023 au 24/05/2027
Présentations commercialisées
💊 60 plaquettes PVC polyéthylène PVDC aluminium de 1 comprimé (dose unitaire)
CIP13 : 3400930250808  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 28/07/2023  · Collectivités : oui
Remboursement SS : 30 %
Prix de vente : 9,64 €
dont 8,62 € + honoraires 1,02 €
Groupe générique
GroupeSITAGLIPTINE + METFORMINE (CHLORHYDRATE DE) 50 mg + 1000 mg - JANUMET 50 mg/1000 mg, comprimé pelliculé - VELMETIA 50 mg/1000 mg, comprimé pelliculé
Statut dans le groupe Générique
Composition chimique
comprimé
50 mg de SITAGLIPTINE dans un comprimé
Fraction thérapeutique
de CHLORHYDRATE DE SITAGLIPTINE MONOHYDRATÉ
Principe actif
1000 mg de CHLORHYDRATE DE METFORMINE dans un comprimé
Principe actif
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville Hôpital
Indicateur 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024 2025
💊 Boîtes ville
🏥 Boîtes hôpital
∑ Boîtes total
∑ Base remboursement
∑ Montant remboursé

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

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