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EMTRICITABINE TENOFOVIR DISOPROXIL MYLAN 200 mg/245 mg, comprimé pelliculé

Cette fiche contient les informations concernant EMTRICITABINE TENOFOVIR DISOPROXIL MYLAN 200 mg/245 mg, comprimé pelliculé, médicament fabriqué par MYLAN PHARMACEUTICALS (IRLANDE) et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 16/12/2016.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination EMTRICITABINE TENOFOVIR DISOPROXIL MYLAN 200 mg/245 mg, comprimé pelliculé
🏭 Fabricant MYLAN PHARMACEUTICALS (IRLANDE)
💊 Forme pharmaceutique comprimé pelliculé
👅 Voie d'administration orale
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Lien BDPM https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=65271985
Conditions de prescription liste I
Informations importantes BDPM L'ANSM modifie les conditions de prescription et délivrance de la prophylaxie pré-exposition (PrEP) au VIH - du 2021-06-02 au 2025-06-02
L'efficacité de la prophylaxie pré-exposition (PrEP) du VIH est confirmée en vie réelle dès lors que l'observance au traitement est bonne - du 2022-07-12 au 2025-07-12
Médicaments contenant du ténofovir disoproxil : l'ANSM et l'EMA demandent aux laboratoires de réduire la concentration d'une impureté (CMIC) - du 2023-04-06 au 2026-04-06
Suivi de l'utilisation de Truvada ou génériques pour une prophylaxie pré-exposition (PrEP) au VIH à partir du système national des données de santé (SNDS) - du 2023-11-29 au 2025-11-29
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=65271985

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 16/12/2016
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure centralisée
Numéro autorisation européenne EU/1/16/1133

Référencement/classement

Code CIS 65271985
Code ATC J05AR03
Libelle ATC1 ANTI-INFECTIEUX (USAGE SYSTEMIQUE)
Libelle ATC2 ANTIVIRAUX A USAGE SYSTEMIQUE
Libelle ATC3 ANTIVIRAUX A ACTION DIRECTE
Libelle ATC4 ANTIVIRAUX POUR LE TRAITEMENT DES INFECTIONS HIV EN ASSOCIATION
Libelle ATC5 TENOFOVIR DISOPROXIL ET EMTRICITABINE

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 3 flacons polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 30 comprimés (conditionnement multiple) - CIP13 : 3400930270394
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 15/03/2024 - collectivités :
    Taux de remboursement SS : 100 %
    Prix : 463,90 € + Honoraires de dispensation : 1,02 € = Prix de vente : 464,92 € ✅ aucune alerte de difficulté

    💊 30 plaquette(s) aluminium de 1 comprimé(s) - CIP13 : 3400930079034
    Présentation active - Déclaration d'arrêt de commercialisation - Date : 08/08/2023 - collectivités :
    Taux de remboursement SS : 100%
    Prix : 155,42 € + Honoraires de dispensation : 1,02 € = Prix de vente : 156,44 € ✅ aucune alerte de difficulté

    💊 30 plaquette(s) OPA : polyamide orienté aluminium PVC-Aluminium de 1 comprimé(s) - CIP13 : 3400930254288
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 28/07/2023 - collectivités :
    Taux de remboursement SS : 100 %
    Prix : 155,42 € + Honoraires de dispensation : 1,02 € = Prix de vente : 156,44 € ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Aucun avis ASMR

Composition chimique

Element considéré comprimé
Substance 200 mg de EMTRICITABINE dans un comprimé
Principe actif
Substance 245 mg de TÉNOFOVIR DISOPROXIL dans un comprimé
Fraction thérapeutique

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : J05AR03. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.