ACIDE ZOLEDRONIQUE MYLAN 4 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion — Zoledronic acid
Titulaire AMM : MYLAN PHARMACEUTICALS (IRLANDE)
Informations sur le médicament
| Dénomination | ACIDE ZOLEDRONIQUE MYLAN 4 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion |
| Fabricant / Titulaire | MYLAN PHARMACEUTICALS (IRLANDE) |
| Forme pharmaceutique | solution à diluer pour perfusion |
| Voie d'administration | intraveineuse |
| Conditions de prescription |
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
liste I À quoi correspondent ces classifications ?
|
| Fiche BDPM | Voir sur medicaments.gouv.fr ↗ |
| Intérêt thérapeutique | MITM — Oui |
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 23/08/2012 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure centralisée |
| N° autorisation EU | EU/1/12/786 |
| Titulaire | MYLAN PHARMACEUTICALS (IRLANDE) |
| Code CIS | 68011537 |
| Code CIP13 | 3400926756017 |
| Code ATC | M05BA08 |
Classification ATC
Présentations commercialisées
💊 1 flacon(s) en verre
CIP13 : 3400926756017
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 21/05/2013 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%
Date : 21/05/2013 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%
Prix de vente : 116,55 €
dont 115,53 € + honoraires 1,02 €
Groupe générique
| Groupe | ACIDE ZOLÉDRONIQUE MONOHYDRATÉ équivalant à ACIDE ZOLÉDRONIQUE 4 mg/5ml - ZOMETA 4 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion |
| Statut dans le groupe | Générique |
Composition chimique
solution
4 mg de ACIDE ZOLÉDRONIQUE ANHYDRE dans 5 ml
Fraction thérapeutique
4,264 mg de ACIDE ZOLÉDRONIQUE MONOHYDRATÉ dans 5 ml
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
▸ 15/05/2013 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent
| Date de l'avis | 15/05/2013 |
| Valeur ASMR | Pas d'amélioration (V) |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Absence d’amélioration du service médicale rendu (ASMR V, inexistante) par rapport à ZOMETA 4 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion. |
| Code dossier HAS | CT-12845 |
Avis SMR (Service Médical Rendu)
▸ 15/05/2013 Important — Inscription (CT) Avis le plus récent
| Date de l'avis | 15/05/2013 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par ACIDE ZOLEDRONIQUE MYLAN 4 mg/ 5 ml, solution à diluer pour perfusion est important dans les indications de l’AMM. |
| Code dossier HAS | CT-12845 |
🩺 Pathologies et indications thérapeutiques associées
Correspondances établies à partir de la classe ATC M05BA —
classification OMS et cartographie des pathologies de l'Assurance Maladie.
Source Ameli ↗
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
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