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DIMETHYL FUMARATE MYLAN 120 mg, gélule gastro-résistante

Cette fiche contient les informations concernant DIMETHYL FUMARATE MYLAN 120 mg, gélule gastro-résistante, médicament fabriqué par MYLAN IRELAND (IRLANDE) et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 22/04/2024.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination DIMETHYL FUMARATE MYLAN 120 mg, gélule gastro-résistante
🏭 Fabricant MYLAN IRELAND (IRLANDE)
💊 Forme pharmaceutique gélule gastro-résistant(e)
👅 Voie d'administration orale
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Conditions de prescription prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
liste I
prescription réservée aux spécialistes et services NEUROPEDIATRIE
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ❌ Non

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 22/04/2024
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure centralisée
Numéro autorisation européenne EU/1/24/1814

Référencement/classement

Code CIS 65713115

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 14 gélules - CIP13 : 3400930293478
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 03/02/2025 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

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Composition chimique

Element considéré gélule
Substance 120 mg de FUMARATE DE DIMÉTHYLE dans une gélule
Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

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