SOPHIDONE L.P. 8 mg, gélule à libération prolongée

Commercialisée gélule à libération prolongée orale

Informations sur le médicament

Dénomination	SOPHIDONE L.P. 8 mg, gélule à libération prolongée
Fabricant / Titulaire	MUNDIPHARMA
Forme pharmaceutique	gélule à libération prolongée
Voie d'administration	orale
Conditions de prescription	prescription limitée à 4 semaines stupéfiants prescription sur ordonnance sécurisée À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

Mise sur le marché

État	Commercialisée
Date AMM	25/11/1998
Statut autorisation	Autorisation active
Type de procédure	Procédure nationale
Titulaire	MUNDIPHARMA
Code CIS	63771924
Code CIP13	3400934890420

Présentations commercialisées

💊 plaquette(s) PVC-Aluminium PVDC de 14 gélule(s)

CIP13 : 3400934890420 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 06/12/1999 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%

Prix de vente : 20,36 €

dont 19,34 € + honoraires 1,02 €

Composition chimique

gélule

7,12 mg de HYDROMORPHONE dans une gélule

Fraction thérapeutique

8 mg de CHLORHYDRATE D'HYDROMORPHONE dans une gélule

Principe actif

Avis SMR (Service Médical Rendu)

▸ 30/05/2018 Important — Renouvellement d'inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	30/05/2018
Valeur SMR	Important
Motif	Renouvellement d'inscription (CT)
Libellé	le service médical rendu par SOPHIDONE reste important dans l’indication de l’AMM.
Code dossier HAS	CT-15969
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)

Nombre de boîtes remboursées par année

Pharmacie de ville Hôpital

Indicateur	2015	2016	2017	2018	2019	2020	2021	2022	2023	2024	2025
💊 Boîtes ville
🏥 Boîtes hôpital
∑ Boîtes total
∑ Base remboursement
∑ Montant remboursé

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

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