SOPHIDONE L.P. 24 mg, gélule à libération prolongée

Titulaire AMM : MUNDIPHARMA

Commercialisée gélule à libération prolongée orale
Informations sur le médicament
DénominationSOPHIDONE L.P. 24 mg, gélule à libération prolongée
Fabricant / Titulaire MUNDIPHARMA
Forme pharmaceutiquegélule à libération prolongée
Voie d'administrationorale
Conditions de prescription prescription limitée à 4 semaines
stupéfiants
prescription sur ordonnance sécurisée
À quoi correspondent ces classifications ?
Liste I
Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale.
Liste II
Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max.
Stupéfiants
Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée.
Réservé à l'usage hospitalier
Non disponible en pharmacie de ville.
Prescription réservée aux spécialistes
Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant.

Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

Mise sur le marché
ÉtatCommercialisée
Date AMM25/11/1998
Statut autorisationAutorisation active
Type de procédureProcédure nationale
Titulaire MUNDIPHARMA
Code CIS68334405
Code CIP133400934890888
Présentations commercialisées
💊 plaquette(s) PVC-Aluminium PVDC de 14 gélule(s)
CIP13 : 3400934890888  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 06/12/1999  · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%
Prix de vente : 52,03 €
dont 51,01 € + honoraires 1,02 €
Composition chimique
gélule
21,36 mg de HYDROMORPHONE dans une gélule
Fraction thérapeutique
24 mg de CHLORHYDRATE D'HYDROMORPHONE dans une gélule
Principe actif
Avis SMR (Service Médical Rendu)
30/05/2018 Important — Renouvellement d'inscription (CT) Avis le plus récent
Date de l'avis30/05/2018
Valeur SMRImportant
MotifRenouvellement d'inscription (CT)
Libelléle service médical rendu par SOPHIDONE reste important dans l’indication de l’AMM.
Code dossier HASCT-15969
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville Hôpital
Indicateur 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024 2025
💊 Boîtes ville
🏥 Boîtes hôpital
∑ Boîtes total
∑ Base remboursement
∑ Montant remboursé

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

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