Aucun résultat

OXYNORM 50 mg/ml, solution injectable

Cette fiche contient les informations concernant OXYNORM 50 mg/ml, solution injectable, médicament fabriqué par MUNDIPHARMA et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 19/08/2008.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination	OXYNORM 50 mg/ml, solution injectable
🏭 Fabricant	MUNDIPHARMA
💊 Forme pharmaceutique	solution injectable
👅 Voie d'administration	intraveineuse;sous-cutanée
⚠️⚠️ Surveillance renforcée	Non
Conditions de prescription	prescription limitée à 7 jours ou 28 jours prescription en toutes lettres sur ordonnance sécurisée stupéfiants
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur	❌ Non

Mise sur le marché

Etat commercialisation	Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché	19/08/2008
Statut de l'autorisation MM	Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM	Procédure nationale

Référencement/classement

Code CIS

66268312

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

5 ampoule(s) en verre de 1 ml

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis :	19/09/2012
Valeur ASMR	V
Motif	Extension d'indication
libelle	Les spécialités OXYCONTIN, OXYNORM et OXYNORMORO n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux spécialités à base de morphine à libération immédiate et prolongée dans la prise en charge de la douleur sévère cancéreuse, post-opératoire et neuropathique.
Code dossier	CT-11678
Lien avis HAS	voir avis HAS

Date de l'avis :	29/10/2008
Valeur ASMR	V
Motif	Inscription (CT)
libelle	OXYNORM 50 mg/ml, solution injectable, n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V).
Code dossier	CT-5917
Lien avis HAS	voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré	solution
Substance	50 mg de CHLORHYDRATE D'OXYCODONE dans 1 ml de solution injectable Principe actif
Substance	45 mg de OXYCODONE dans 1 ml de solution injectable Fraction thérapeutique

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

Aucun résultat