OXYNORM 50 mg/ml, solution injectable
Titulaire AMM : MUNDIPHARMA
Informations sur le médicament
| Dénomination | OXYNORM 50 mg/ml, solution injectable |
| Fabricant / Titulaire | MUNDIPHARMA |
| Forme pharmaceutique | solution injectable |
| Voie d'administration | intraveineuse sous-cutanée |
| Conditions de prescription |
prescription limitée à 7 jours ou 28 jours
prescription en toutes lettres sur ordonnance sécurisée stupéfiants À quoi correspondent ces classifications ?
|
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 19/08/2008 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure nationale |
| Titulaire | MUNDIPHARMA |
| Code CIS | 66268312 |
| Code CIP13 | 3400938762532 |
Présentations commercialisées
💊 5 ampoule(s) en verre de 1 ml
CIP13 : 3400938762532
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 23/02/2009 · Collectivités : oui
Date : 23/02/2009 · Collectivités : oui
Groupe générique
| Groupe | OXYCODONE (CHLORHYDRATE D') 50 mg/mL- OXYNORM 50 mg/ml, solution injectable |
| Statut dans le groupe | Princeps |
Composition chimique
solution
50 mg de CHLORHYDRATE D'OXYCODONE dans 1 ml de solution injectable
Principe actif
45 mg de OXYCODONE dans 1 ml de solution injectable
Fraction thérapeutique
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
▸ 19/09/2012 Pas d'amélioration (V) — Extension d'indication Avis le plus récent
| Date de l'avis | 19/09/2012 |
| Valeur ASMR | Pas d'amélioration (V) |
| Motif | Extension d'indication |
| Libellé | Les spécialités OXYCONTIN, OXYNORM et OXYNORMORO n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux spécialités à base de morphine à libération immédiate et prolongée dans la prise en charge de la douleur sévère cancéreuse, post-opératoire et neuropathique. |
| Code dossier HAS | CT-11678 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
▸ 29/10/2008 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT)
| Date de l'avis | 29/10/2008 |
| Valeur ASMR | Pas d'amélioration (V) |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | OXYNORM 50 mg/ml, solution injectable, n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V). |
| Code dossier HAS | CT-5917 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
Avis SMR (Service Médical Rendu)
▸ 29/10/2008 Important — Inscription (CT) Avis le plus récent
| Date de l'avis | 29/10/2008 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les douleurs chroniques d’origine cancéreuse, intenses ou rebelles aux antalgiques de niveau plus faible, chez l’adulte (à partir de 18 ans). |
| Code dossier HAS | CT-5917 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
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