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OXYNORM 5 mg, gélule

Cette fiche contient les informations concernant OXYNORM 5 mg, gélule, médicament fabriqué par MUNDIPHARMA et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 11/06/2003.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination OXYNORM 5 mg, gélule
🏭 Fabricant MUNDIPHARMA
💊 Forme pharmaceutique gélule
👅 Voie d'administration orale
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Lien BDPM https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=61613434
Conditions de prescription prescription limitée à 4 semaines
prescription en toutes lettres sur ordonnance sécurisée
stupéfiants
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=61613434

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 11/06/2003
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure nationale

Référencement/classement

Code CIS 61613434
Code ATC N02AA05
Libelle ATC1 SYSTEME NERVEUX
Libelle ATC2 ANALGESIQUES
Libelle ATC3 OPIOIDES
Libelle ATC4 ALCALOIDES NATURELS DE L'OPIUM
Libelle ATC5 OXYCODONE

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 14 gélule(s) - CIP13 : 3400936241909
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 01/07/2004 - collectivités :
    Taux de remboursement SS : 65%
    Prix : 1,56 € + Honoraires de dispensation : 1,02 € = Prix de vente : 2,58 €
    Indications remboursement : Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :

    - douleurs cancéreuses sévères
    - douleurs sévères neuropathiques
    - traitement des fortes douleurs de l'arthrose du genou ou de la hanche et de la lombalgie chronique, en dernier recours, lorsque les solutions chirurgicales sont envisagées ou que la pose de prothèses orthopédiques est contre-indiquée ou refusée par le malade ; JOURNAL OFFICIEL ; 13/04/16 ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 19/09/2012
Valeur ASMR V
Motif Extension d'indication
libelle Les spécialités OXYCONTIN, OXYNORM et OXYNORMORO n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux spécialités à base de morphine à libération immédiate et prolongée dans la prise en charge de la douleur sévère cancéreuse, post-opératoire et neuropathique.
Code dossier CT-11678
Lien avis HAS voir avis HAS
Date de l'avis : 19/09/2012
Valeur ASMR V
Motif Renouvellement d'inscription (CT)
libelle Les spécialités OXYCONTIN, OXYNORM et OXYNORMORO n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux spécialités à base de morphine à libération immédiate et prolongée dans la prise en charge de la douleur sévère cancéreuse, post-opératoire et neuropathique.
Code dossier CT-11677
Lien avis HAS voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré gélule
Substance 5 mg de CHLORHYDRATE D'OXYCODONE dans une gélule
Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : N02AA05. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.