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OXYNORM 10 mg/ml, solution injectable

Cette fiche contient les informations concernant OXYNORM 10 mg/ml, solution injectable, médicament fabriqué par MUNDIPHARMA et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 16/03/2005.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination OXYNORM 10 mg/ml, solution injectable
🏭 Fabricant MUNDIPHARMA
💊 Forme pharmaceutique solution injectable
👅 Voie d'administration intraveineuse;sous-cutanée
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Conditions de prescription prescription limitée à 7 jours ou 28 jours
prescription en toutes lettres sur ordonnance sécurisée
stupéfiants
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ❌ Non

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 16/03/2005
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure nationale

Référencement/classement

Code CIS 60209645

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 4 ampoule(s) en verre de 20 ml - CIP13 : 3400939231716
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 21/09/2009 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

    💊 5 ampoule(s) en verre de 1 ml - CIP13 : 3400936691469
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 23/02/2009 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

    💊 5 ampoule(s) en verre de 2 ml - CIP13 : 3400936691520
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 27/08/2007 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 19/09/2012
Valeur ASMR V
Motif Extension d'indication
libelle Les spécialités OXYCONTIN, OXYNORM et OXYNORMORO n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux spécialités à base de morphine à libération immédiate et prolongée dans la prise en charge de la douleur sévère cancéreuse, post-opératoire et neuropathique.
Code dossier CT-11678
Lien avis HAS voir avis HAS
Date de l'avis : 01/04/2009
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V).
Code dossier CT-6574

Composition chimique

Element considéré solution
Substance 10 mg de CHLORHYDRATE D'OXYCODONE dans 1 ml de solution injectable
Principe actif
Substance 9 mg de OXYCODONE dans 1 ml de solution injectable
Fraction thérapeutique

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

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