OXYNORM 10 mg/ml, solution injectable

Titulaire AMM : MUNDIPHARMA

Commercialisée solution injectable intraveineusesous-cutanée
Informations sur le médicament
DénominationOXYNORM 10 mg/ml, solution injectable
Fabricant / Titulaire MUNDIPHARMA
Forme pharmaceutiquesolution injectable
Voie d'administrationintraveineuse
sous-cutanée
Conditions de prescription prescription limitée à 7 jours ou 28 jours
prescription en toutes lettres sur ordonnance sécurisée
stupéfiants
À quoi correspondent ces classifications ?
Liste I
Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale.
Liste II
Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max.
Stupéfiants
Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée.
Réservé à l'usage hospitalier
Non disponible en pharmacie de ville.
Prescription réservée aux spécialistes
Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant.

Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

Mise sur le marché
ÉtatCommercialisée
Date AMM16/03/2005
Statut autorisationAutorisation active
Type de procédureProcédure nationale
Titulaire MUNDIPHARMA
Code CIS60209645
Code CIP133400936691469
Présentations commercialisées
💊 4 ampoule(s) en verre de 20 ml
CIP13 : 3400939231716  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 21/09/2009  · Collectivités : oui
💊 5 ampoule(s) en verre de 1 ml
CIP13 : 3400936691469  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 23/02/2009  · Collectivités : oui
💊 5 ampoule(s) en verre de 2 ml
CIP13 : 3400936691520  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 27/08/2007  · Collectivités : oui
Groupe générique
GroupeOXYCODONE (CHLORHYDRATE D') 10 mg/mL - OXYNORM 10 mg/ml, solution injectable
Statut dans le groupe Princeps
Composition chimique
solution
10 mg de CHLORHYDRATE D'OXYCODONE dans 1 ml de solution injectable
Principe actif
9 mg de OXYCODONE dans 1 ml de solution injectable
Fraction thérapeutique
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
19/09/2012 Pas d'amélioration (V) — Extension d'indication Avis le plus récent
Date de l'avis19/09/2012
Valeur ASMRPas d'amélioration (V)
MotifExtension d'indication
LibelléLes spécialités OXYCONTIN, OXYNORM et OXYNORMORO n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux spécialités à base de morphine à libération immédiate et prolongée dans la prise en charge de la douleur sévère cancéreuse, post-opératoire et neuropathique.
Code dossier HASCT-11678
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
01/04/2009 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT)
Date de l'avis01/04/2009
Valeur ASMRPas d'amélioration (V)
MotifInscription (CT)
LibelléCette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V).
Code dossier HASCT-6574
Avis SMR (Service Médical Rendu)
01/04/2009 Important — Inscription (CT) Avis le plus récent
Date de l'avis01/04/2009
Valeur SMRImportant
MotifInscription (CT)
LibelléLe service médical rendu par cette spécialité est important dans la prise en charge des douleurs chroniques d’origine cancéreuse, intenses ou rebelles aux antalgiques de niveau plus faible, chez l’adulte (à partir de 18 ans).
Code dossier HASCT-6574
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville Hôpital
Indicateur 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024 2025
💊 Boîtes ville
🏥 Boîtes hôpital
∑ Boîtes total
∑ Base remboursement
∑ Montant remboursé

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

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