OXYNORM 10 mg/ml, solution injectable
Titulaire AMM : MUNDIPHARMA
Informations sur le médicament
| Dénomination | OXYNORM 10 mg/ml, solution injectable |
| Fabricant / Titulaire | MUNDIPHARMA |
| Forme pharmaceutique | solution injectable |
| Voie d'administration | intraveineuse sous-cutanée |
| Conditions de prescription |
prescription limitée à 7 jours ou 28 jours
prescription en toutes lettres sur ordonnance sécurisée stupéfiants À quoi correspondent ces classifications ?
|
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 16/03/2005 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure nationale |
| Titulaire | MUNDIPHARMA |
| Code CIS | 60209645 |
| Code CIP13 | 3400936691469 |
Présentations commercialisées
💊 4 ampoule(s) en verre de 20 ml
CIP13 : 3400939231716
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 21/09/2009 · Collectivités : oui
Date : 21/09/2009 · Collectivités : oui
💊 5 ampoule(s) en verre de 1 ml
CIP13 : 3400936691469
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 23/02/2009 · Collectivités : oui
Date : 23/02/2009 · Collectivités : oui
💊 5 ampoule(s) en verre de 2 ml
CIP13 : 3400936691520
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 27/08/2007 · Collectivités : oui
Date : 27/08/2007 · Collectivités : oui
Groupe générique
| Groupe | OXYCODONE (CHLORHYDRATE D') 10 mg/mL - OXYNORM 10 mg/ml, solution injectable |
| Statut dans le groupe | Princeps |
Composition chimique
solution
10 mg de CHLORHYDRATE D'OXYCODONE dans 1 ml de solution injectable
Principe actif
9 mg de OXYCODONE dans 1 ml de solution injectable
Fraction thérapeutique
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
▸ 19/09/2012 Pas d'amélioration (V) — Extension d'indication Avis le plus récent
| Date de l'avis | 19/09/2012 |
| Valeur ASMR | Pas d'amélioration (V) |
| Motif | Extension d'indication |
| Libellé | Les spécialités OXYCONTIN, OXYNORM et OXYNORMORO n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux spécialités à base de morphine à libération immédiate et prolongée dans la prise en charge de la douleur sévère cancéreuse, post-opératoire et neuropathique. |
| Code dossier HAS | CT-11678 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
▸ 01/04/2009 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT)
| Date de l'avis | 01/04/2009 |
| Valeur ASMR | Pas d'amélioration (V) |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V). |
| Code dossier HAS | CT-6574 |
Avis SMR (Service Médical Rendu)
▸ 01/04/2009 Important — Inscription (CT) Avis le plus récent
| Date de l'avis | 01/04/2009 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par cette spécialité est important dans la prise en charge des douleurs chroniques d’origine cancéreuse, intenses ou rebelles aux antalgiques de niveau plus faible, chez l’adulte (à partir de 18 ans). |
| Code dossier HAS | CT-6574 |
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
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