OXYNORM 10 mg/ml, solution buvable
Titulaire AMM : MUNDIPHARMA
Informations sur le médicament
| Dénomination | OXYNORM 10 mg/ml, solution buvable |
| Fabricant / Titulaire | MUNDIPHARMA |
| Forme pharmaceutique | solution buvable |
| Voie d'administration | orale |
| Conditions de prescription |
prescription limitée à 4 semaines
prescription en toutes lettres sur ordonnance sécurisée stupéfiants À quoi correspondent ces classifications ?
|
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 22/03/2005 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure nationale |
| Titulaire | MUNDIPHARMA |
| Code CIS | 67565715 |
| Code CIP13 | 3400936691230 |
Présentations commercialisées
💊 1 flacon(s) en verre de 30 ml avec seringue(s) pour administration orale polyéthylène polystyrène
CIP13 : 3400936691230
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 06/06/2011 · Collectivités : oui
Date : 06/06/2011 · Collectivités : oui
Composition chimique
solution
10 mg de CHLORHYDRATE D'OXYCODONE dans 1 ml de solution buvable
Principe actif
9 mg de OXYCODONE dans 1 ml de solution buvable
Fraction thérapeutique
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
▸ 13/06/2018 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent
| Date de l'avis | 13/06/2018 |
| Valeur ASMR | Pas d'amélioration (V) |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites. |
| Code dossier HAS | CT-16964 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
▸ 19/09/2012 Pas d'amélioration (V) — Extension d'indication
| Date de l'avis | 19/09/2012 |
| Valeur ASMR | Pas d'amélioration (V) |
| Motif | Extension d'indication |
| Libellé | Les spécialités OXYCONTIN, OXYNORM et OXYNORMORO n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux spécialités à base de morphine à libération immédiate et prolongée dans la prise en charge de la douleur sévère cancéreuse, post-opératoire et neuropathique. |
| Code dossier HAS | CT-11678 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
Avis SMR (Service Médical Rendu)
▸ 13/06/2018 Important — Inscription (CT) Avis le plus récent
| Date de l'avis | 13/06/2018 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par la spécialité OXYNORM 10 mg/ml, solution buvable est : • important dans la prise en charge des douleurs intenses et/ou rebelles aux antalgiques de niveau plus faible, des douleurs sévères d’origine cancéreuse, des douleurs aiguës sévères non cancéreuses (douleurs post-opératoires), et des douleurs chroniques sévères d’origine neuropathiques. • important dans la prise en charge des douleurs intenses et/ou rebelles rencontrées dans l’arthrose du genou ou de la hanche et dans la lombalgie chronique, comme traitement de dernier recours, à un stade où les solutions chirurgicales sont envisagées et chez des patients non candidats (refus ou contre-indication) à une chirurgie de remplacement prothétique (coxarthrose ou gonarthrose), pour une durée la plus courte possible du fait du risque d’effet indésirable grave et de l’absence de données d’efficacité et de tolérance à long terme. La place des médicaments à base d’oxycodone doit être la plus réduite possible, après échec des autres mesures médicamenteuses et non médicamenteuses (entre autres, traitement physique) recommandées dans ces indications. |
| Code dossier HAS | CT-16964 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
▸ 13/06/2018 Insuffisant (radiation) — Inscription (CT)
| Date de l'avis | 13/06/2018 |
| Valeur SMR | Insuffisant (radiation) |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par la spécialité OXYNORM 10 mg/ml, solution buvable est insuffisant dans les douleurs intenses et/ou rebelles rencontrées dans toutes les autres situations de douleurs chroniques non cancéreuses et non neuropathiques, notamment dans les rhumatismes inflammatoires chroniques, représentés principalement par la polyarthrite rhumatoïde et la spondyloarthrite. |
| Code dossier HAS | CT-16964 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
Vous avez constaté un effet indésirable ?
⚠ Signaler un effet indésirable ↗
Tout professionnel de santé ou patient peut signaler un effet indésirable suspecté aux services de l'État via le portail national de signalement.
Autres médicaments de MUNDIPHARMA
Liste partielle — 20 médicaments commercialisés par ce titulaire d'AMM.
FLUTIFORM 125 microgrammes/5 microgrammes par dose, suspension pour inhalation en flacon pressurisé
suspension pour inhalation
suspension pour inhalation
FLUTIFORM 50 microgrammes/5 microgrammes par dose, suspension pour inhalation en flacon pressurisé
suspension pour inhalation
suspension pour inhalation
MOSCONTIN L.P. 200 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée
comprimé pelliculé à libération prolongée
comprimé pelliculé à libération prolongée
OXYCONTIN LP 10 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée
comprimé pelliculé à libération prolongée
comprimé pelliculé à libération prolongée
OXYCONTIN LP 120 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée
comprimé pelliculé à libération prolongée
comprimé pelliculé à libération prolongée
OXYCONTIN LP 15 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée
comprimé pelliculé à libération prolongée
comprimé pelliculé à libération prolongée
OXYCONTIN LP 20 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée
comprimé pelliculé à libération prolongée
comprimé pelliculé à libération prolongée
OXYCONTIN LP 30 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée
comprimé pelliculé à libération prolongée
comprimé pelliculé à libération prolongée
OXYCONTIN LP 40 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée
comprimé pelliculé à libération prolongée
comprimé pelliculé à libération prolongée
RSS 2.0
