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OXYNORM 10 mg/ml, solution buvable
Cette fiche contient les informations concernant OXYNORM 10 mg/ml, solution buvable, médicament
fabriqué par MUNDIPHARMA et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche
en date du 22/03/2005.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments
et sont actualisées chaque jour à 18h30.
Informations sur le médicament
| ℹ️ Dénomination | OXYNORM 10 mg/ml, solution buvable |
| 🏭 Fabricant | MUNDIPHARMA |
| 💊 Forme pharmaceutique | solution buvable |
| 👅 Voie d'administration | orale |
| ⚠️⚠️ Surveillance renforcée | Non |
| Conditions de prescription |
prescription limitée à 4 semaines
prescription en toutes lettres sur ordonnance sécurisée stupéfiants |
| Médicament d'intérêt thérapeutique majeur | ❌ Non |
Mise sur le marché
| Etat commercialisation | Commercialisée |
| 📅 Date Autorisation Mise sur le Marché | 22/03/2005 |
| Statut de l'autorisation MM | Autorisation active |
| Type procédure d'autorisation MM | Procédure nationale |
Référencement/classement
| Code CIS | 67565715 |
Présentations commercialisées par le fabricant
Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'
-
💊 1 flacon(s) en verre de 30 ml avec seringue(s) pour administration orale polyéthylène polystyrène - CIP13 : 3400936691230
Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 06/06/2011 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté
Avis de Amélioration du Service Médical Rendu
l'ASMR...
| Date de l'avis : | 13/06/2018 |
| Valeur ASMR | V |
| Motif | Inscription (CT) |
| libelle | Cette spécialité est un complément de gamme qui napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites. |
| Code dossier | CT-16964 |
| Lien avis HAS | voir avis HAS |
| Date de l'avis : | 19/09/2012 |
| Valeur ASMR | V |
| Motif | Extension d'indication |
| libelle | Les spécialités OXYCONTIN, OXYNORM et OXYNORMORO n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux spécialités à base de morphine à libération immédiate et prolongée dans la prise en charge de la douleur sévère cancéreuse, post-opératoire et neuropathique. |
| Code dossier | CT-11678 |
| Lien avis HAS | voir avis HAS |
Composition chimique
| Element considéré | solution |
| Substance | 10 mg de CHLORHYDRATE D'OXYCODONE dans 1 ml de solution buvable
Principe actif |
| Substance | 9 mg de OXYCODONE dans 1 ml de solution buvable
Fraction thérapeutique |
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