OXYNORM 10 mg, gélule — Oxycodone
Titulaire AMM : MUNDIPHARMA
Informations sur le médicament
| Dénomination | OXYNORM 10 mg, gélule |
| Fabricant / Titulaire | MUNDIPHARMA |
| Forme pharmaceutique | gélule |
| Voie d'administration | orale |
| Conditions de prescription |
prescription limitée à 4 semaines
prescription en toutes lettres sur ordonnance sécurisée stupéfiants À quoi correspondent ces classifications ?
|
| Fiche BDPM | Voir sur medicaments.gouv.fr ↗ |
| Intérêt thérapeutique | MITM — Oui |
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 11/06/2003 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure nationale |
| Titulaire | MUNDIPHARMA |
| Code CIS | 68127381 |
| Code CIP13 | 3400936242159 |
| Code ATC | N02AA05 |
Présentations commercialisées
💊 plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 14 gélule(s)
CIP13 : 3400936242159
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 01/07/2004 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%
Indications : Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :
- douleurs cancéreuses sévères
- douleurs sévères neuropathiques
- traitement des fortes douleurs de l'arthrose du genou ou de la hanche et de la lombalgie chronique, en dernier recours, lorsque les solutions chirurgicales sont envisagées ou que la pose de prothèses orthopédiques est contre-indiquée ou refusée par le malade ; JOURNAL OFFICIEL ; 13/04/16
Date : 01/07/2004 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%
Indications : Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :
- douleurs cancéreuses sévères
- douleurs sévères neuropathiques
- traitement des fortes douleurs de l'arthrose du genou ou de la hanche et de la lombalgie chronique, en dernier recours, lorsque les solutions chirurgicales sont envisagées ou que la pose de prothèses orthopédiques est contre-indiquée ou refusée par le malade ; JOURNAL OFFICIEL ; 13/04/16
Prix de vente : 3,60 €
dont 2,58 € + honoraires 1,02 €
Groupe générique
| Groupe | OXYCODONE (CHLORHYDRATE D') 10 mg - OXYNORM 10 mg, gélule |
| Statut dans le groupe | Princeps |
Composition chimique
gélule
10 mg de CHLORHYDRATE D'OXYCODONE dans une gélule
Principe actif
9 mg de OXYCODONE dans une gélule
Fraction thérapeutique
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
▸ 19/09/2012 Pas d'amélioration (V) — Extension d'indication Avis le plus récent
| Date de l'avis | 19/09/2012 |
| Valeur ASMR | Pas d'amélioration (V) |
| Motif | Extension d'indication |
| Libellé | Les spécialités OXYCONTIN, OXYNORM et OXYNORMORO n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux spécialités à base de morphine à libération immédiate et prolongée dans la prise en charge de la douleur sévère cancéreuse, post-opératoire et neuropathique. |
| Code dossier HAS | CT-11678 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
▸ 19/09/2012 Pas d'amélioration (V) — Renouvellement d'inscription (CT)
| Date de l'avis | 19/09/2012 |
| Valeur ASMR | Pas d'amélioration (V) |
| Motif | Renouvellement d'inscription (CT) |
| Libellé | Les spécialités OXYCONTIN, OXYNORM et OXYNORMORO n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux spécialités à base de morphine à libération immédiate et prolongée dans la prise en charge de la douleur sévère cancéreuse, post-opératoire et neuropathique. |
| Code dossier HAS | CT-11677 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
Avis SMR (Service Médical Rendu)
▸ 30/05/2018 Important — Renouvellement d'inscription (CT) Avis le plus récent
| Date de l'avis | 30/05/2018 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Renouvellement d'inscription (CT) |
| Libellé | le service médical rendu par OXYCONTIN LP, OXYNORM, OXYNORMORO reste : •important dans la prise en charge des douleurs intenses et/ou rebelles aux antalgiques de niveau plus faible, des douleurs sévères d’origine cancéreuse, des douleurs aiguës sévères non cancéreuses (douleurs post-opératoires), et des douleurs chroniques sévères d’origine neuropathiques. • important dans la prise en charge des douleurs intenses et/ou rebelles rencontrées dans l’arthrose du genou ou de la hanche et dans la lombalgie chronique, comme traitement de dernier recours, à un stade où les solutions chirurgicales sont envisagées et chez des patients non candidats (refus ou contre-indication) à une chirurgie de remplacement prothétique (coxarthrose ou gonarthrose), pour une durée la plus courte possible du fait du risque d’effet indésirable grave et de l’absence de données d’efficacité et de tolérance à long terme. La place des médicaments à base d’oxycodone doit être la plus réduite possible, après échec des autres mesures médicamenteuses et non médicamenteuses (entre autres, traitement physique) recommandées dans ces indications. |
| Code dossier HAS | CT-15689 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
▸ 30/05/2018 Insuffisant (radiation) — Renouvellement d'inscription (CT)
| Date de l'avis | 30/05/2018 |
| Valeur SMR | Insuffisant (radiation) |
| Motif | Renouvellement d'inscription (CT) |
| Libellé | le service médical rendu par OXYCONTIN LP, OXYNORM, OXYNORMORO reste insuffisant dans les douleurs intenses et/ou rebelles rencontrées dans toutes les autres situations de douleurs chroniques non cancéreuses et non neuropathiques, notamment dans les rhumatismes inflammatoires chroniques, représentés principalement par la polyarthrite rhumatoïde et la spondyloarthrite. |
| Code dossier HAS | CT-15689 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
🩺 Pathologies et indications thérapeutiques associées
Douleur intense opioïdes faibles (tramadol, codéine)
Antalgiques
↔ Alternative
Correspondances établies à partir de la classe ATC N02AA —
classification OMS et cartographie des pathologies de l'Assurance Maladie.
Source Ameli ↗
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
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Autres médicaments de la même classe ATC — N02AA05
Classification OMS — Anatomical Therapeutic Chemical Classification System.
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Liste partielle — 20 médicaments commercialisés par ce titulaire d'AMM.
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FLUTIFORM 50 microgrammes/5 microgrammes par dose, suspension pour inhalation en flacon pressurisé
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MOSCONTIN L.P. 200 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée
comprimé pelliculé à libération prolongée
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OXYCONTIN LP 10 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée
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OXYCONTIN LP 120 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée
comprimé pelliculé à libération prolongée
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comprimé pelliculé à libération prolongée
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