OXYCONTIN LP 80 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée

Titulaire AMM : MUNDIPHARMA

Commercialisée comprimé pelliculé à libération prolongée orale
Informations sur le médicament
DénominationOXYCONTIN LP 80 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée
Fabricant / Titulaire MUNDIPHARMA
Forme pharmaceutiquecomprimé pelliculé à libération prolongée
Voie d'administrationorale
Conditions de prescription prescription limitée à 4 semaines
stupéfiants
prescription sur ordonnance sécurisée
À quoi correspondent ces classifications ?
Liste I
Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale.
Liste II
Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max.
Stupéfiants
Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée.
Réservé à l'usage hospitalier
Non disponible en pharmacie de ville.
Prescription réservée aux spécialistes
Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant.

Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

Mise sur le marché
ÉtatCommercialisée
Date AMM11/07/2000
Statut autorisationAutorisation active
Type de procédureProcédure nationale
Titulaire MUNDIPHARMA
Code CIS66424640
Code CIP133400935429483
Présentations commercialisées
💊 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 28 comprimé(s)
CIP13 : 3400935429483  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 02/04/2002  · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%
Indications : Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :

- douleurs cancéreuses sévères
- douleurs sévères neuropathiques
- traitement des fortes douleurs de l'arthrose du genou ou de la hanche et de la lombalgie chronique, en dernier recours, lorsque les solutions chirurgicales sont envisagées ou que la pose de prothèses orthopédiques est contre-indiquée ou refusée par le malade ; JOURNAL OFFICIEL ; 13/04/16
Prix de vente : 34,57 €
dont 33,55 € + honoraires 1,02 €
Groupe générique
GroupeOXYCODONE (CHLORHYDRATE D') 80 mg - OXYCONTIN LP 80 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée
Statut dans le groupe Princeps
Composition chimique
comprimé
80 mg de OXYCODONE (CHLORHYDRATE D') dans un comprimé
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
19/09/2012 Pas d'amélioration (V) — Extension d'indication Avis le plus récent
Date de l'avis19/09/2012
Valeur ASMRPas d'amélioration (V)
MotifExtension d'indication
LibelléLes spécialités OXYCONTIN, OXYNORM et OXYNORMORO n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux spécialités à base de morphine à libération immédiate et prolongée dans la prise en charge de la douleur sévère cancéreuse, post-opératoire et neuropathique.
Code dossier HASCT-11678
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
19/09/2012 Pas d'amélioration (V) — Renouvellement d'inscription (CT)
Date de l'avis19/09/2012
Valeur ASMRPas d'amélioration (V)
MotifRenouvellement d'inscription (CT)
LibelléLes spécialités OXYCONTIN, OXYNORM et OXYNORMORO n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux spécialités à base de morphine à libération immédiate et prolongée dans la prise en charge de la douleur sévère cancéreuse, post-opératoire et neuropathique.
Code dossier HASCT-11677
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
Avis SMR (Service Médical Rendu)
30/05/2018 Important — Renouvellement d'inscription (CT) Avis le plus récent
Date de l'avis30/05/2018
Valeur SMRImportant
MotifRenouvellement d'inscription (CT)
Libelléle service médical rendu par OXYCONTIN LP, OXYNORM, OXYNORMORO reste :
•important dans la prise en charge des douleurs intenses et/ou rebelles aux antalgiques de niveau plus faible, des douleurs sévères d’origine cancéreuse, des douleurs aiguës sévères non cancéreuses (douleurs post-opératoires), et des douleurs chroniques sévères d’origine neuropathiques.

• important dans la prise en charge des douleurs intenses et/ou rebelles rencontrées dans l’arthrose du genou ou de la hanche et dans la lombalgie chronique, comme traitement de dernier recours, à un stade où les solutions chirurgicales sont envisagées et chez des patients non candidats (refus ou contre-indication) à une chirurgie de remplacement prothétique (coxarthrose ou gonarthrose), pour une durée la plus courte possible du fait du risque d’effet indésirable grave et de l’absence de données d’efficacité et de tolérance à long terme. La place des médicaments à base d’oxycodone doit être la plus réduite possible, après échec des autres mesures médicamenteuses et non médicamenteuses (entre autres, traitement physique) recommandées dans ces indications.
Code dossier HASCT-15689
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30/05/2018 Insuffisant (radiation) — Renouvellement d'inscription (CT)
Date de l'avis30/05/2018
Valeur SMRInsuffisant (radiation)
MotifRenouvellement d'inscription (CT)
Libelléle service médical rendu par OXYCONTIN LP, OXYNORM, OXYNORMORO reste insuffisant dans les douleurs intenses et/ou rebelles rencontrées dans toutes les autres situations de douleurs chroniques non cancéreuses et non neuropathiques, notamment dans les rhumatismes inflammatoires chroniques, représentés principalement par la polyarthrite rhumatoïde et la spondyloarthrite.
Code dossier HASCT-15689
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📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville Hôpital
Indicateur 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024 2025
💊 Boîtes ville
🏥 Boîtes hôpital
∑ Boîtes total
∑ Base remboursement
∑ Montant remboursé

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

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