OXSYNIA LP 20 mg/10 mg, comprimé à libération prolongée
Titulaire AMM : MUNDIPHARMA
Informations sur le médicament
| Dénomination | OXSYNIA LP 20 mg/10 mg, comprimé à libération prolongée |
| Fabricant / Titulaire | MUNDIPHARMA |
| Forme pharmaceutique | comprimé à libération prolongée |
| Voie d'administration | orale |
| Conditions de prescription |
prescription limitée à 4 semaines
prescription en toutes lettres sur ordonnance sécurisée stupéfiants À quoi correspondent ces classifications ?
|
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 15/01/2018 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure décentralisée |
| Titulaire | MUNDIPHARMA |
| Code CIS | 65244963 |
| Code CIP13 | 3400930132074 |
Présentations commercialisées
💊 plaquette(s) PVC aluminium avec fermeture de sécurité enfant de 28 comprimé(s)
CIP13 : 3400930132074
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 06/11/2018 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 30%
Indications : Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :
- Douleur très forte provoquée par un cancer ou encore certaines douleurs du dos (lombalgie chronique) ou encore douleurs entraînées par certains types d'arthrose (des genous ou de la hanche)
- Maladie dite "des jambes sans repos", lorsqu'un précédent traitement avec un autre médicament a échoué. ; JOURNAL OFFICIEL ; 31/10/18
Date : 06/11/2018 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 30%
Indications : Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :
- Douleur très forte provoquée par un cancer ou encore certaines douleurs du dos (lombalgie chronique) ou encore douleurs entraînées par certains types d'arthrose (des genous ou de la hanche)
- Maladie dite "des jambes sans repos", lorsqu'un précédent traitement avec un autre médicament a échoué. ; JOURNAL OFFICIEL ; 31/10/18
Prix de vente : 10,17 €
dont 9,15 € + honoraires 1,02 €
Groupe générique
| Groupe | OXYCODONE (CHLORHYDRATE DE) 20 mg + NALOXONE (CHLORHYDRATE DE) DIHYDRATE équivalant à NALOXONE (CHLORHYDRATE DE) 10 mg -TARGINACT 20 mg/10 mg, comprimé à libération prolongée |
| Statut dans le groupe | Générique |
Composition chimique
comprimé
20 mg de CHLORHYDRATE D'OXYCODONE dans un comprimé
Principe actif
18 mg de OXYCODONE dans un comprimé
Fraction thérapeutique
9 mg de NALOXONE dans un comprimé
Fraction thérapeutique
10,9 mg de CHLORHYDRATE DE NALOXONE DIHYDRATÉ dans un comprimé
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
▸ 30/05/2018 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent
| Date de l'avis | 30/05/2018 |
| Valeur ASMR | Pas d'amélioration (V) |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Ces spécialités n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux spécialités TARGINACT. |
| Code dossier HAS | CT-16946 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
Avis SMR (Service Médical Rendu)
▸ 30/05/2018 Faible — Inscription (CT) Avis le plus récent
| Date de l'avis | 30/05/2018 |
| Valeur SMR | Faible |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par OXSYNIA est faible dans la douleur sévère d’origine cancéreuse, ainsi que dans la prise en charge des douleurs intenses et/ou rebelles rencontrées dans l’arthrose du genou ou de la hanche et dans la lombalgie chronique, comme traitement de dernier recours, à un stade où les solutions chirurgicales sont envisagées et chez des patients non candidats (refus ou contre-indication) à une chirurgie de remplacement prothétique (coxarthrose ou gonarthrose), pour une durée la plus courte possible du fait du risque d’effet indésirable grave et de l’absence de données d’efficacité et de tolérance à long terme. La place d’OXSYNIA doit être la plus réduite possible, après échec des autres mesures médicamenteuses et non médicamenteuses (entre autres, traitement physique) recommandées dans ces indications. |
| Code dossier HAS | CT-16946 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
▸ 30/05/2018 Insuffisant (radiation) — Inscription (CT)
| Date de l'avis | 30/05/2018 |
| Valeur SMR | Insuffisant (radiation) |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par OXSYNIA est insuffisant dans les douleurs intenses et/ou rebelles rencontrées dans toutes les autres situations de douleurs chroniques non cancéreuses et non neuropathiques, notamment dans les rhumatismes inflammatoires chroniques, représentés principalement par la polyarthrite rhumatoïde et la spondyloarthrite. |
| Code dossier HAS | CT-16946 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
▸ 30/05/2018 Modr — Inscription (CT)
| Date de l'avis | 30/05/2018 |
| Valeur SMR | Modr |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par OXSYNIA est modéré, uniquement dans le traitement du syndrome des jambes sans repos très sévères, après échec d’un traitement dopaminergique (SJSR). |
| Code dossier HAS | CT-16946 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
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