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OXSYNIA LP 15 mg/7,5 mg, comprimé à libération prolongée
Cette fiche contient les informations concernant OXSYNIA LP 15 mg/7,5 mg, comprimé à libération prolongée, médicament
fabriqué par MUNDIPHARMA et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche
en date du 15/01/2018.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments
et sont actualisées chaque jour à 18h30.
Informations sur le médicament
| ℹ️ Dénomination | OXSYNIA LP 15 mg/7,5 mg, comprimé à libération prolongée |
| 🏭 Fabricant | MUNDIPHARMA |
| 💊 Forme pharmaceutique | comprimé à libération prolongée |
| 👅 Voie d'administration | orale |
| ⚠️⚠️ Surveillance renforcée | Non |
| Conditions de prescription |
prescription limitée à 4 semaines
prescription en toutes lettres sur ordonnance sécurisée stupéfiants |
| Médicament d'intérêt thérapeutique majeur | ❌ Non |
Mise sur le marché
| Etat commercialisation | Commercialisée |
| 📅 Date Autorisation Mise sur le Marché | 15/01/2018 |
| Statut de l'autorisation MM | Autorisation active |
| Type procédure d'autorisation MM | Procédure décentralisée |
Référencement/classement
| Code CIS | 69860739 |
Présentations commercialisées par le fabricant
Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'
-
💊 plaquette(s) PVC aluminium avec fermeture de sécurité enfant de 28 comprimé(s) - CIP13 : 3400930132173
Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 06/11/2018 - collectivités :
Taux de remboursement SS : 30%
Prix : 6,96 € + Honoraires de dispensation : 1,02 € = Prix de vente : 7,98 €
Indications remboursement : Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :
- Douleur très forte provoquée par un cancer ou encore certaines douleurs du dos (lombalgie chronique) ou encore douleurs entraînées par certains types d'arthrose (des genous ou de la hanche)
- Maladie dite "des jambes sans repos", lorsqu'un précédent traitement avec un autre médicament a échoué. ; JOURNAL OFFICIEL ; 31/10/18 ✅ aucune alerte de difficulté
Avis de Amélioration du Service Médical Rendu
l'ASMR...
| Date de l'avis : | 30/05/2018 |
| Valeur ASMR | V |
| Motif | Inscription (CT) |
| libelle | Ces spécialités napportent pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux spécialités TARGINACT. |
| Code dossier | CT-16946 |
| Lien avis HAS | voir avis HAS |
Composition chimique
| Element considéré | comprimé |
| Substance | 15 mg de CHLORHYDRATE D'OXYCODONE dans un comprimé
Principe actif |
| Substance | 13,5 mg de OXYCODONE dans un comprimé
Fraction thérapeutique |
| Substance | 6,75 mg de NALOXONE dans un comprimé
Fraction thérapeutique |
| Substance | 8,24 mg de CHLORHYDRATE DE NALOXONE DIHYDRATÉ dans un comprimé
Principe actif |
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