TIENAM 500 mg/500 mg, poudre pour solution pour perfusion

Titulaire AMM : MSD FRANCE

Non commercialisée poudre pour solution pour perfusion intraveineuse

Informations sur le médicament

Dénomination	TIENAM 500 mg/500 mg, poudre pour solution pour perfusion
Fabricant / Titulaire	MSD FRANCE
Forme pharmaceutique	poudre pour solution pour perfusion
Voie d'administration	intraveineuse
Conditions de prescription	prescription hospitalière liste I À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗
Disponibilité	Warning disponibilité

Mise sur le marché

État	Non commercialisée
Date AMM	25/11/1986
Statut autorisation	Autorisation abrogée
Type de procédure	Procédure de reconnaissance mutuelle
Titulaire	MSD FRANCE
Code CIS	69552232
Code CIP13	3400938337006

Présentations commercialisées

💊 1 flacon(s) en verre

CIP13 : 3400938337006 · Présentation active · Déclaration d'arrêt de commercialisation
Date : 30/10/2024 · Collectivités : non
Remboursement SS : 65%

Prix de vente : 11,90 €

dont 10,88 € + honoraires 1,02 €

Groupe générique

Groupe	IMIPENEM MONOHYDRATE + CILASTATINE SODIQUE équivalant à IMIPENEM ANHYDRE 500 mg + CILASTATINE ANHYDRE 500 mg - TIENAM 500 mg/500 mg, poudre pour solution pour perfusion
Statut dans le groupe	Princeps

Composition chimique

poudre

de IMIPÉNEM MONOHYDRATÉ

Principe actif

500 mg de IMIPÉNEM ANHYDRE dans un flacon

Fraction thérapeutique

de CILASTATINE SODIQUE

Principe actif

500 mg de CILASTATINE ANHYDRE dans un flacon

Fraction thérapeutique

Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)

▸ 27/04/2011 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	27/04/2011
Valeur ASMR	Pas d'amélioration (V)
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Cette spécialité est un complément de gamme qui n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V).
Code dossier HAS	CT-10258

▸ 15/10/2008 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT)

Date de l'avis	15/10/2008
Valeur ASMR	Pas d'amélioration (V)
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Cette spécialité est un complément de gamme qui n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V).
Code dossier HAS	CT-5977

▸ 01/02/2006 COMMENTAIRES SANS CHIFFRAGE DE L'ASMR — Inscription (CT)

Date de l'avis	01/02/2006
Valeur ASMR	COMMENTAIRES SANS CHIFFRAGE DE L'ASMR
Motif	Inscription (CT)
Libellé	La Commission considère que l’apport thérapeutique de TIENAM dans la prise en charge des infections sévères et les infections à germes multi-résistants reste important.
Code dossier HAS	CT-1821

Avis SMR (Service Médical Rendu)

▸ 20/04/2016 Important — Renouvellement d'inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	20/04/2016
Valeur SMR	Important
Motif	Renouvellement d'inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par TIENAM reste important dans les indications de l’AMM.
Code dossier HAS	CT-15072
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗