PNEUMOVAX, solution injectable en seringue préremplie. Vaccin pneumococcique polyosidique — Pneumococcus, purified polysaccharides antigen

Titulaire AMM : MSD FRANCE

Commercialisée solution injectable intramusculairesous-cutanée Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur

Informations sur le médicament

Dénomination	PNEUMOVAX, solution injectable en seringue préremplie. Vaccin pneumococcique polyosidique
Fabricant / Titulaire	MSD FRANCE
Forme pharmaceutique	solution injectable
Voie d'administration	intramusculaire sous-cutanée
Conditions de prescription	liste I À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗
Fiche BDPM	Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique	MITM — Oui

Mise sur le marché

État	Commercialisée
Date AMM	25/01/2016
Statut autorisation	Autorisation active
Type de procédure	Procédure décentralisée
Titulaire	MSD FRANCE
Code CIS	60614280
Code CIP13	3400930044384
Code ATC	J07AL01

Classification ATC

Groupe anatomique principalJAnti-infectieux à usage systémique

Sous-groupe thérapeutiqueJ07Vaccins

Sous-groupe pharmacologiqueJ07AVaccins bactériens

Sous-groupe chimiqueJ07ALVaccins pneumococciques

Sous-groupe substance chimiqueJ07AL01pneumococcus, purified polysaccharides antigen

Présentations commercialisées

💊 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec 2 aiguille(s)

CIP13 : 3400930044384 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 09/04/2018 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%

Prix de vente : 19,69 €

dont 18,67 € + honoraires 1,02 €

Composition chimique

solution

25 microgrammes de STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE SÉROTYPE 1 (POLYOSIDES DE) dans une dose de 0,5 ml

Principe actif

25 microgrammes de STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE SÉROTYPE 2 (POLYOSIDES DE) dans une dose de 0,5 ml

Principe actif

25 microgrammes de STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE SÉROTYPE 3 (POLYOSIDES DE) dans une dose de 0,5 ml

Principe actif

25 microgrammes de STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE SÉROTYPE 4 (POLYOSIDES DE) dans une dose de 0,5 ml

Principe actif

25 microgrammes de STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE SÉROTYPE 5 (POLYOSIDES DE) dans une dose de 0,5 ml

Principe actif

25 microgrammes de STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE SÉROTYPE 6B (POLYOSIDES DE) dans une dose de 0,5 ml

Principe actif

25 microgrammes de STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE SÉROTYPE 7F (POLYOSIDES DE) dans une dose de 0,5 ml

Principe actif

25 microgrammes de STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE SÉROTYPE 8 (POLYOSIDES DE) dans une dose de 0,5 ml

Principe actif

25 microgrammes de STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE SÉROTYPE 9N (POLYOSIDES DE) dans une dose de 0,5 ml

Principe actif

25 microgrammes de STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE SÉROTYPE 9V (POLYOSIDES DE) dans une dose de 0,5 ml

Principe actif

25 microgrammes de STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE SÉROTYPE 10A (POLYOSIDES DE) dans une dose de 0,5 ml

Principe actif

25 microgrammes de STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE SÉROTYPE 11A (POLYOSIDES DE) dans une dose de 0,5 ml

Principe actif

25 microgrammes de STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE SÉROTYPE 12F (POLYOSIDES DE) dans une dose de 0,5 ml

Principe actif

25 microgrammes de STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE SÉROTYPE 14 (POLYOSIDES DE) dans une dose de 0,5 ml

Principe actif

25 microgrammes de STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE SÉROTYPE 15B (POLYOSIDES DE) dans une dose de 0,5 ml

Principe actif

25 microgrammes de STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE SÉROTYPE 17F (POLYOSIDES DE) dans une dose de 0,5 ml

Principe actif

25 microgrammes de STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE SÉROTYPE 18C (POLYOSIDES DE) dans une dose de 0,5 ml

Principe actif

25 microgrammes de STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE SÉROTYPE 19A (POLYOSIDES DE) dans une dose de 0,5 ml

Principe actif

25 microgrammes de STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE SÉROTYPE 19F (POLYOSIDES DE) dans une dose de 0,5 ml

Principe actif

25 microgrammes de STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE SÉROTYPE 20 (POLYOSIDES DE) dans une dose de 0,5 ml

Principe actif

25 microgrammes de STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE SÉROTYPE 22F (POLYOSIDES DE) dans une dose de 0,5 ml

Principe actif

25 microgrammes de STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE SÉROTYPE 23F (POLYOSIDES DE) dans une dose de 0,5 ml

Principe actif

25 microgrammes de STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE SÉROTYPE 33F (POLYOSIDES DE) dans une dose de 0,5 ml

Principe actif

Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)

▸ 19/07/2017 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	19/07/2017
Valeur ASMR	Pas d'amélioration (V)
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la présentation déjà inscrite.
Code dossier HAS	CT-16292
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

Avis SMR (Service Médical Rendu)

▸ 19/07/2017 Important — Inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	19/07/2017
Valeur SMR	Important
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par PNEUMOVAX, solution injectable en seringue préremplie est important dans l’indication de l’AMM et dans les populations recommandées par le Haut Conseil de la santé publique (HCSP) .
Code dossier HAS	CT-16292
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗