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OXYCODONE MEDAC 10 mg/mL, solution injectable/pour perfusion

Cette fiche contient les informations concernant OXYCODONE MEDAC 10 mg/mL, solution injectable/pour perfusion, médicament fabriqué par MOLTENI & ALITTI et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 27/06/2017.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination OXYCODONE MEDAC 10 mg/mL, solution injectable/pour perfusion
🏭 Fabricant MOLTENI & ALITTI
💊 Forme pharmaceutique solution injectable ou pour perfusion
👅 Voie d'administration intraveineuse;sous-cutanée
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Lien BDPM https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=66875942
Conditions de prescription prescription limitée à 7 jours ou 28 jours
prescription en toutes lettres sur ordonnance sécurisée
stupéfiants
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=66875942

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 27/06/2017
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure décentralisée

Référencement/classement

Code CIS 66875942
Code ATC N02AA05
Libelle ATC1 SYSTEME NERVEUX
Libelle ATC2 ANALGESIQUES
Libelle ATC3 OPIOIDES
Libelle ATC4 ALCALOIDES NATURELS DE L'OPIUM
Libelle ATC5 OXYCODONE

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 4 ampoule(s) en verre de 20 ml - CIP13 : 3400930092293
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 15/01/2018 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

    💊 5 ampoules en verre de 1 mL - CIP13 : 3400930092279
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 15/01/2018 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

    💊 5 ampoules en verre de 2 mL - CIP13 : 3400930092286
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 15/01/2018 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 11/10/2017
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle Ces spécialités n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux princeps d’OXYNORM 10 mg/ml et 50 mg/ml, solution injectable.
Code dossier CT-16453
Lien avis HAS voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré solution
Substance 10 mg de CHLORHYDRATE D'OXYCODONE dans 1 mL de solution
Principe actif
Substance 9 mg de OXYCODONE dans 1 mL de solution
Fraction thérapeutique

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : N02AA05. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.