ORAMORPH 10 mg/5 ml, solution buvable en récipient unidose — Morphine
Titulaire AMM : MOLTENI & ALITTI
Informations sur le médicament
| Dénomination | ORAMORPH 10 mg/5 ml, solution buvable en récipient unidose |
| Fabricant / Titulaire | MOLTENI & ALITTI |
| Forme pharmaceutique | solution buvable |
| Voie d'administration | orale |
| Conditions de prescription |
prescription limitée à 4 semaines
prescription en toutes lettres sur ordonnance sécurisée stupéfiants À quoi correspondent ces classifications ?
|
| Fiche BDPM | Voir sur medicaments.gouv.fr ↗ |
| Intérêt thérapeutique | MITM — Oui |
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 28/08/1997 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure nationale |
| Titulaire | MOLTENI & ALITTI |
| Code CIS | 65036909 |
| Code CIP13 | 3400934387258 |
| Code ATC | N02AA01 |
Présentations commercialisées
💊 10 récipient(s) unidose(s) polyéthylène de 5 ml
CIP13 : 3400934387258
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 24/04/2006 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%
Date : 24/04/2006 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%
Prix de vente : 6,21 €
dont 5,19 € + honoraires 1,02 €
Composition chimique
solution
10,0 mg de SULFATE DE MORPHINE dans un récipient unidose
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
▸ 01/12/2010 Pas d'amélioration (V) — Renouvellement d'inscription (CT) Avis le plus récent
| Date de l'avis | 01/12/2010 |
| Valeur ASMR | Pas d'amélioration (V) |
| Motif | Renouvellement d'inscription (CT) |
| Libellé | Compte tenu des éléments disponibles, la Commission de la Transparence considère que les spécialités ORAMORPH n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres spécialités à base de morphine administrées par voie orale. Elle souligne toutefois que la solution buvable présente un intérêt particulier pour la population pédiatrique. |
| Code dossier HAS | CT-9027 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
Avis SMR (Service Médical Rendu)
▸ 19/03/2014 Important — Réévaluation SMR Avis le plus récent
| Date de l'avis | 19/03/2014 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Réévaluation SMR |
| Libellé | Le service médical rendu par les spécialités à base d’opioïdes forts concernées par la présente réévaluation est important dans la prise en charge des douleurs rebelles sévères rencontrées dans l’arthrose du genou ou de la hanche et dans la lombalgie chronique, comme traitement de dernier recours, à un stade où les solutions chirurgicales sont envisagées et chez des patients non candidats (refus ou contre-indication) à une chirurgie de remplacement prothétique (coxarthrose ou gonarthrose), pour une durée la plus courte possible du fait du risque d’effet indésirable grave et de l’absence de données à long terme. La place de cette classe thérapeutique doit être la plus réduite possible, après échec des autres mesures médicamenteuses et du traitement physique. |
| Code dossier HAS | CT-12830 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
▸ 19/03/2014 Insuffisant (radiation) — Réévaluation SMR
| Date de l'avis | 19/03/2014 |
| Valeur SMR | Insuffisant (radiation) |
| Motif | Réévaluation SMR |
| Libellé | Le service médical rendu par les spécialités à base d’opioïdes forts concernées par la présente réévaluation est insuffisant dans les douleurs rebelles sévères rencontrées dans toutes les autres situations de douleurs chroniques non cancéreuses et non neuropathiques, notamment dans les rhumatismes inflammatoires chroniques, représentés principalement par la polyarthrite rhumatoïde et la spondyloarthrite. |
| Code dossier HAS | CT-12830 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
▸ 01/12/2010 Important — Renouvellement d'inscription (CT)
| Date de l'avis | 01/12/2010 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Renouvellement d'inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par ces spécialités reste important. |
| Code dossier HAS | CT-9027 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
🩺 Pathologies et indications thérapeutiques associées
Correspondances établies à partir du code ATC N02AA01 —
classification OMS et cartographie des pathologies de l'Assurance Maladie.
Source Ameli ↗
🩺 Pathologies et indications thérapeutiques associées
Douleur intense opioïdes faibles (tramadol, codéine)
Antalgiques
↔ Alternative
Correspondances établies à partir de la classe ATC N02AA —
classification OMS et cartographie des pathologies de l'Assurance Maladie.
Source Ameli ↗
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
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COOPER (ABRÉGÉ DE COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE)
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