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CHLORURE DE METHACHOLINE PANPHARMA 100 mg, poudre pour solution pour inhalation par nébuliseur

Cette fiche contient les informations concernant CHLORURE DE METHACHOLINE PANPHARMA 100 mg, poudre pour solution pour inhalation par nébuliseur, médicament fabriqué par METAPHARM (IRLANDE) et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 08/01/2021.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination	CHLORURE DE METHACHOLINE PANPHARMA 100 mg, poudre pour solution pour inhalation par nébuliseur
🏭 Fabricant	METAPHARM (IRLANDE)
💊 Forme pharmaceutique	poudre pour solution pour inhalation par nébuliseur
👅 Voie d'administration	inhalée
⚠️⚠️ Surveillance renforcée	Non
Conditions de prescription	réservé à l'usage HOSPITALIER liste I
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur	❌ Non

Mise sur le marché

Etat commercialisation	Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché	08/01/2021
Statut de l'autorisation MM	Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM	Procédure décentralisée

Référencement/classement

Code CIS

60586094

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

6 flacon(s) en verre brun de 100 mg

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis :	08/11/2023
Valeur ASMR	V
Motif	Inscription (CT)
libelle	Compte tenu : de lusage de la méthacholine depuis plusieurs dizaines dannées pour le diagnostic de lhyperréactivité bronchique non spécifique chez ladulte et lenfant (âgé dau moins 5 ans), en capacité deffectuer une spirométrie reproductible, qui présente une spirométrie normale et qui ne présente pas dasthme cliniquement apparent, mais qui a des antécédents médicaux suggérant cette affection . de la démonstration de lefficacité de la méthacholine sur des données bibliographiques . de la faible robustesse des résultats des études cliniques liée aux limites méthodologiques des études fournies . de la bonne tolérance de la méthacholine . du besoin médical partiellement couvert . la Commission considère que CHLORURE DE METHACHOLINE PANPHARMA 100 mg, poudre pour solution pour inhalation par nébuliseur (chlorure de méthacholine) napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie diagnostique actuelle de lhyperréactivité bronchique.
Code dossier	CT-20309
Lien avis HAS	voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré	poudre
Substance	100 mg de MÉTHACHOLINE (CHLORURE DE) dans un flacon de 20 mL Principe actif

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