CHLORURE DE METHACHOLINE PANPHARMA 100 mg, poudre pour solution pour inhalation par nébuliseur

Titulaire AMM : METAPHARM (IRLANDE)

Commercialisée poudre pour solution pour inhalation par nébuliseur inhalée
Informations sur le médicament
DénominationCHLORURE DE METHACHOLINE PANPHARMA 100 mg, poudre pour solution pour inhalation par nébuliseur
Fabricant / Titulaire METAPHARM (IRLANDE)
Forme pharmaceutiquepoudre pour solution pour inhalation par nébuliseur
Voie d'administrationinhalée
Conditions de prescription réservé à l'usage HOSPITALIER
liste I
À quoi correspondent ces classifications ?
Liste I
Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale.
Liste II
Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max.
Stupéfiants
Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée.
Réservé à l'usage hospitalier
Non disponible en pharmacie de ville.
Prescription réservée aux spécialistes
Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant.

Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

Mise sur le marché
ÉtatCommercialisée
Date AMM08/01/2021
Statut autorisationAutorisation active
Type de procédureProcédure décentralisée
Titulaire METAPHARM (IRLANDE)
Code CIS60586094
Code CIP133400955079286
Présentations commercialisées
💊 6 flacon(s) en verre brun de 100 mg
CIP13 : 3400955079286  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 19/01/2024  · Collectivités : oui
Composition chimique
poudre
100 mg de MÉTHACHOLINE (CHLORURE DE) dans un flacon de 20 mL
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
08/11/2023 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent
Date de l'avis08/11/2023
Valeur ASMRPas d'amélioration (V)
MotifInscription (CT)
LibelléCompte tenu :
• de l’usage de la méthacholine depuis plusieurs dizaines d’années pour le diagnostic de l’hyperréactivité bronchique non spécifique chez l’adulte et l’enfant (âgé d’au moins 5 ans), en capacité d’effectuer une spirométrie reproductible, qui présente une spirométrie normale et qui ne présente pas d’asthme cliniquement apparent, mais qui a des antécédents médicaux suggérant cette affection .
• de la démonstration de l’efficacité de la méthacholine sur des données bibliographiques .
• de la faible robustesse des résultats des études cliniques liée aux limites méthodologiques des études fournies .
• de la bonne tolérance de la méthacholine .
• du besoin médical partiellement couvert .

la Commission considère que CHLORURE DE METHACHOLINE PANPHARMA 100 mg, poudre pour solution pour inhalation par nébuliseur (chlorure de méthacholine) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie diagnostique actuelle de l’hyperréactivité bronchique.
Code dossier HASCT-20309
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
Avis SMR (Service Médical Rendu)
08/11/2023 Modr — Inscription (CT) Avis le plus récent
Date de l'avis08/11/2023
Valeur SMRModr
MotifInscription (CT)
LibelléLe service médical rendu par CHLORURE DE METHACHOLINE PANPHARMA 100 mg, poudre pour solution pour inhalation par nébuliseur (chlorure de méthacholine) est modéré dans l’indication de l’AMM.
Code dossier HASCT-20309
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville Hôpital
Indicateur 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024 2025
💊 Boîtes ville
🏥 Boîtes hôpital
∑ Boîtes total
∑ Base remboursement
∑ Montant remboursé

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

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