MONOXYDE D'AZOTE MESSER 800 PPM (V/V), gaz médicinal comprimé — Nitric oxide

Titulaire AMM : MESSER FRANCE

Commercialisée gaz inhalée Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur
Informations sur le médicament
DénominationMONOXYDE D'AZOTE MESSER 800 PPM (V/V), gaz médicinal comprimé
Fabricant / Titulaire MESSER FRANCE
Forme pharmaceutiquegaz
Voie d'administrationinhalée
Conditions de prescription réservé à l'usage HOSPITALIER
liste I
À quoi correspondent ces classifications ?
Liste I
Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale.
Liste II
Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max.
Stupéfiants
Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée.
Réservé à l'usage hospitalier
Non disponible en pharmacie de ville.
Prescription réservée aux spécialistes
Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant.

Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

Fiche BDPM Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique MITM — Oui
Mise sur le marché
ÉtatCommercialisée
Date AMM22/12/2014
Statut autorisationAutorisation active
Type de procédureProcédure décentralisée
Titulaire MESSER FRANCE
Code CIS62294199
Code CIP133400958684012
Code ATCR07AX01
Présentations commercialisées
💊 bouteille(s) aluminium de 10 l
CIP13 : 3400958684012  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 13/10/2017  · Collectivités : oui
Composition chimique
gaz
800 ppm (V/V) de MONOXYDE D'AZOTE dans 100 g
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
05/05/2021 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent
Date de l'avis05/05/2021
Valeur ASMRPas d'amélioration (V)
MotifInscription (CT)
LibelléCette spécialité est un complément de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
Code dossier HASCT-19257
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15/04/2015 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT)
Date de l'avis15/04/2015
Valeur ASMRPas d'amélioration (V)
MotifInscription (CT)
LibelléCette spécialité n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres spécialités à base de monoxyde d’azote dans le traitement de l’hypertension artérielle pulmonaire persistante du nouveau-né et dans le traitement de l’hypertension artérielle pulmonaire associée à une chirurgie cardiaque.
Code dossier HASCT-14171
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Avis SMR (Service Médical Rendu)
05/05/2021 Important — Inscription (CT) Avis le plus récent
Date de l'avis05/05/2021
Valeur SMRImportant
MotifInscription (CT)
LibelléLe service médical rendu par la spécialité MONOXYDE D’AZOTE MESSER (monoxyde d’azote) est important :
• « en association à la ventilation assistée et au traitement conventionnel pour le traitement des nouveau-nés d'âge gestationnel = 34 semaines, présentant une détresse respiratoire hypoxémiante associée à des signes cliniques ou échocardiographiques d'hypertension artérielle pulmonaire, dans le but d'améliorer l'oxygénation et éviter le recours à l'oxygénation par circulation extracorporelle »,
• « dans le traitement des poussées d’hypertension artérielle pulmonaire péri et postopératoires dans le cadre de la chirurgie cardiaque, chez l’adulte et les nouveau-nés, nourrissons, enfants et adolescents âgés de 0 à 17 ans, dans le but de diminuer la pression artérielle pulmonaire de façon sélective pour améliorer la fonction ventriculaire droite et l’oxygénation tissulaire ».
Code dossier HASCT-19257
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15/04/2015 Important — Inscription (CT)
Date de l'avis15/04/2015
Valeur SMRImportant
MotifInscription (CT)
LibelléLe service médical rendu par MONOXYDE D’AZOTE MESSER 800 PPM (V/V), gaz médicinal comprimé est important dans les indications de l’AMM.
Code dossier HASCT-14171
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📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville Hôpital
Indicateur 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024 2025
💊 Boîtes ville
🏥 Boîtes hôpital
∑ Boîtes total
∑ Base remboursement
∑ Montant remboursé

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

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Classification OMS — Anatomical Therapeutic Chemical Classification System.