FAMPYRA 10 mg, comprimé à libération prolongée
Titulaire AMM : MERZ THERAPEUTICS
Informations sur le médicament
| Dénomination | FAMPYRA 10 mg, comprimé à libération prolongée |
| Fabricant / Titulaire | MERZ THERAPEUTICS |
| Forme pharmaceutique | comprimé à libération prolongée |
| Voie d'administration | orale |
| Conditions de prescription |
prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE
liste I À quoi correspondent ces classifications ?
|
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 20/07/2011 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure centralisée |
| N° autorisation EU | EU/1/11/699 |
| Titulaire | MERZ THERAPEUTICS |
| Code CIS | 62483787 |
| Code CIP13 | 3400921725445 |
Présentations commercialisées
💊 2 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 14 comprimé(s)
CIP13 : 3400921725445
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 01/04/2025 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 15 %
Date : 01/04/2025 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 15 %
Prix de vente : 57,80 €
dont 56,78 € + honoraires 1,02 €
💊 2 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 14 comprimé(s)
CIP13 : 3400921939545
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 01/01/2025 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 15%
Date : 01/01/2025 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 15%
Prix de vente : 57,80 €
dont 56,78 € + honoraires 1,02 €
💊 4 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 14 comprimé(s)
CIP13 : 3400921725506
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 01/04/2025 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 15 %
Date : 01/04/2025 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 15 %
Prix de vente : 114,19 €
dont 113,17 € + honoraires 1,02 €
💊 4 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 14 comprimé(s)
CIP13 : 3400921939606
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 01/01/2025 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 15%
Date : 01/01/2025 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 15%
Prix de vente : 114,19 €
dont 113,17 € + honoraires 1,02 €
Groupe générique
| Groupe | FAMPRIDINE 10 mg - FAMPYRA 10 mg, comprimé à libération prolongée |
| Statut dans le groupe | Princeps |
Composition chimique
comprimé
10 mg de FAMPRIDINE dans un comprimé
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
| Date de l'avis | 23/04/2025 |
| Valeur ASMR | V |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Ces spécialités sont des compléments de gamme qui napportent pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites. |
| Code dossier HAS | CT-21348 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
| Date de l'avis | 15/04/2015 |
| Valeur ASMR | V |
| Motif | Réévaluation SMR et ASMR |
| Libellé | Les données des 3 nouvelles études cliniques fournies ne permettent pas de modifier lappréciation précédente de lASMR par la Commission de transparence. Devant le niveau de preuve des données defficacité de la fampridine pour améliorer la capacité de marche des patients adultes atteints de sclérose en plaques et présentant un handicap à la marche qui demeure faible et son index thérapeutique étroit, FAMPYRA napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante). |
| Code dossier HAS | CT-13763 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
| Date de l'avis | 11/04/2012 |
| Valeur ASMR | V |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Compte tenu de la faiblesse des données d'efficacité de la fampridine et de l'index thérapeutique étroit du produit, la Commission de la Transparence considère que FAMPYRA n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge des troubles de la marche des patients ayant une SEP. |
| Code dossier HAS | CT-11904 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
Avis SMR (Service Médical Rendu)
| Date de l'avis | 23/04/2025 |
| Valeur SMR | Faible |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par FAMPYRA (fampridine) est faible dans lindication de lAMM. |
| Code dossier HAS | CT-21348 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
| Date de l'avis | 17/10/2018 |
| Valeur SMR | Faible |
| Motif | Renouvellement d'inscription (CT) |
| Libellé | le service médical rendu par FAMPYRA pour améliorer la capacité de marche des patients adultes atteints de sclérose en plaques et présentant un handicap à la marche (EDSS 4-7) reste faible. |
| Code dossier HAS | CT-16532 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
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