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Pas de code ATC3 pour M03A
Pas de code ATC4 pour M03AX
Pas de code ATC5 pour M03AX01

XEOMIN 50 unités, poudre pour solution injectable

Cette fiche contient les informations concernant XEOMIN 50 unités, poudre pour solution injectable, médicament fabriqué par MERZ PHARMACEUTICALS et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 25/11/2011.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination XEOMIN 50 unités, poudre pour solution injectable
🏭 Fabricant MERZ PHARMACEUTICALS
💊 Forme pharmaceutique poudre pour solution injectable
👅 Voie d'administration intraglandulaire;intramusculaire
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Lien BDPM https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=67411667
Conditions de prescription réservé à l'usage HOSPITALIER
liste I
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=67411667

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 25/11/2011
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure décentralisée

Référencement/classement

Code CIS 67411667
Code ATC M03AX01
Libelle ATC1 SYSTEME MUSCULO-SQUELETTIQUE
Libelle ATC2 MYORELAXANTS

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 1 flacon(s) en verre de 50 unité(s) - CIP13 : 3400958088476
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 16/01/2012 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 07/06/2023
Valeur ASMR V
Motif Extension d'indication
libelle Les spécialités XEOMIN (Neurotoxine de Clostridium botulinum de type A) n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V), comme les autres spécialités à base de toxine botulinique A actuellement disponibles, dans la stratégie thérapeutique pour le traitement symptomatique chez l’adulte de la spasticité des membres supérieurs.
Code dossier CT-20224
Lien avis HAS voir avis HAS
Date de l'avis : 30/03/2022
Valeur ASMR V
Motif Extension d'indication
libelle XEOMIN n’apporte pas d’amélioration du service médical
rendu (ASMR V) dans la stratégie de prise en charge des patients adultes atteint de sialorrhée
Code dossier CT-19372
Lien avis HAS voir avis HAS
Date de l'avis : 23/05/2012
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle XEOMIN 50U est un complément de gamme de XEOMIN 100U qui n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres présentations disponibles.
Code dossier CT-11992
Lien avis HAS voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré poudre
Substance 50 unités DL 50 de TOXINE BOTULINIQUE TYPE A dans un flacon
Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : M03AX01. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.