1. Accueil >
  2. Fabricant >
  3. MERZ PHARMACEUTICALS >
  4. xeomin-100-unites-poudre-pour-solution-injectable

Pas de code ATC3 pour M03A
Pas de code ATC4 pour M03AX
Pas de code ATC5 pour M03AX01

XEOMIN 100 unités, poudre pour solution injectable

Cette fiche contient les informations concernant XEOMIN 100 unités, poudre pour solution injectable, médicament fabriqué par MERZ PHARMACEUTICALS et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 08/01/2008.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination XEOMIN 100 unités, poudre pour solution injectable
🏭 Fabricant MERZ PHARMACEUTICALS
💊 Forme pharmaceutique poudre pour solution injectable
👅 Voie d'administration intraglandulaire;intramusculaire
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Lien BDPM https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=67540690
Conditions de prescription réservé à l'usage HOSPITALIER
liste I
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=67540690

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 08/01/2008
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure de reconnaissance mutuelle

Référencement/classement

Code CIS 67540690
Code ATC M03AX01
Libelle ATC1 SYSTEME MUSCULO-SQUELETTIQUE
Libelle ATC2 MYORELAXANTS

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 1 flacon(s) en verre de 100 unité(s) - CIP13 : 3400957188603
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 22/05/2008 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 07/06/2023
Valeur ASMR V
Motif Extension d'indication
libelle Les spécialités XEOMIN (Neurotoxine de Clostridium botulinum de type A) n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V), comme les autres spécialités à base de toxine botulinique A actuellement disponibles, dans la stratégie thérapeutique pour le traitement symptomatique chez l’adulte de la spasticité des membres supérieurs.
Code dossier CT-20224
Lien avis HAS voir avis HAS
Date de l'avis : 30/03/2022
Valeur ASMR V
Motif Extension d'indication
libelle XEOMIN n’apporte pas d’amélioration du service médical
rendu (ASMR V) dans la stratégie de prise en charge des patients adultes atteint de sialorrhée
Code dossier CT-19372
Lien avis HAS voir avis HAS
Date de l'avis : 09/03/2011
Valeur ASMR V
Motif Extension d'indication
libelle L'absence de donnée clinique comparative ne permet pas de situer et d'estimer l'avantage de XEOMIN par rapport aux autres toxines botulinique de type A. XEOMIN n'apporte donc pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres thérapeutiques disponibles dans la prise en charge de la spasticité des membres supérieurs avec flexion de poignet et fermeture de la main à la suite d'un accident vasculaire cérébral chez l'adulte.
Code dossier CT-9626
Lien avis HAS voir avis HAS
Date de l'avis : 19/03/2008
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle Dans le traitement du blépharospasme et de la dystonie cervicale rotationnelle (torticolis spasmodique) chez l'adulte, XEOMIN n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres spécialités à base de toxine botulinique de type A.
Code dossier CT-5377
Lien avis HAS voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré poudre
Substance 100 unités DL50 de TOXINE BOTULINIQUE TYPE A dans un flacon
Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : M03AX01. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.