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SALAGEN 5 mg, comprimé enrobé

Cette fiche contient les informations concernant SALAGEN 5 mg, comprimé enrobé, médicament fabriqué par MERUS LABS LUXCO II (LUXEMBOURG) et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 14/12/1995.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination SALAGEN 5 mg, comprimé enrobé
🏭 Fabricant MERUS LABS LUXCO II (LUXEMBOURG)
💊 Forme pharmaceutique comprimé enrobé
👅 Voie d'administration orale
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Conditions de prescription liste I
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ❌ Non

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 14/12/1995
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure nationale

Référencement/classement

Code CIS 67995282

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 6 plaquette(s) thermoformée(s) PVDC polyéthylène PVC-Aluminium de 14 comprimé(s) - CIP13 : 3400933991784
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 03/09/2001 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 21/07/2004
Valeur ASMR IV
Motif Extension d'indication
libelle SALAGEN apporte une amélioration du service médical rendu de niveau IV en termes d’efficacité dans la prise en charge habituelle des sécheresses buccales et oculaires au cours du syndrome de Gougerot-Sjögren en cas d’inefficacité des traitements locaux.
Code dossier CT-700
Lien avis HAS voir avis HAS
Date de l'avis : 25/02/2004
Valeur ASMR IV
Motif Inscription (CT)
libelle SALAGEN apporte une amélioration du service médical rendu de niveau IV dans la prise en charge conventionnelle de l’adulte présentant une hyposialie et une xérostomie post-radiothérapiques.
Code dossier CT-479

Composition chimique

Element considéré comprimé
Substance 5 mg de CHLORHYDRATE DE PILOCARPINE dans un comprimé
Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

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