SALAGEN 5 mg, comprimé enrobé
Titulaire AMM : MERUS LABS LUXCO II (LUXEMBOURG)
Informations sur le médicament
| Dénomination | SALAGEN 5 mg, comprimé enrobé |
| Fabricant / Titulaire | MERUS LABS LUXCO II (LUXEMBOURG) |
| Forme pharmaceutique | comprimé enrobé |
| Voie d'administration | orale |
| Conditions de prescription |
liste I
À quoi correspondent ces classifications ?
|
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 14/12/1995 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure nationale |
| Titulaire | MERUS LABS LUXCO II (LUXEMBOURG) |
| Code CIS | 67995282 |
| Code CIP13 | 3400933991784 |
Présentations commercialisées
💊 6 plaquette(s) thermoformée(s) PVDC polyéthylène PVC-Aluminium de 14 comprimé(s)
CIP13 : 3400933991784
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 03/09/2001 · Collectivités : non
Date : 03/09/2001 · Collectivités : non
Composition chimique
comprimé
5 mg de CHLORHYDRATE DE PILOCARPINE dans un comprimé
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
▸ 21/07/2004 Amélioration mineure (IV) — Extension d'indication Avis le plus récent
| Date de l'avis | 21/07/2004 |
| Valeur ASMR | Amélioration mineure (IV) |
| Motif | Extension d'indication |
| Libellé | SALAGEN apporte une amélioration du service médical rendu de niveau IV en termes d’efficacité dans la prise en charge habituelle des sécheresses buccales et oculaires au cours du syndrome de Gougerot-Sjögren en cas d’inefficacité des traitements locaux. |
| Code dossier HAS | CT-700 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
▸ 25/02/2004 Amélioration mineure (IV) — Inscription (CT)
| Date de l'avis | 25/02/2004 |
| Valeur ASMR | Amélioration mineure (IV) |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | SALAGEN apporte une amélioration du service médical rendu de niveau IV dans la prise en charge conventionnelle de l’adulte présentant une hyposialie et une xérostomie post-radiothérapiques. |
| Code dossier HAS | CT-479 |
Avis SMR (Service Médical Rendu)
▸ 21/07/2004 Important — Extension d'indication Avis le plus récent
| Date de l'avis | 21/07/2004 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Extension d'indication |
| Libellé | Le service médical rendu par cette spécialité est important dans l’extension d’indication Traitement des sécheresses buccales et oculaires au cours du syndrome de Gougerot-Sjögren, en cas d'inefficacité des traitements locaux. |
| Code dossier HAS | CT-700 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
▸ 25/02/2004 Modr — Inscription (CT)
| Date de l'avis | 25/02/2004 |
| Valeur SMR | Modr |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Le niveau de service médical rendu par cette spécialité est modéré dans l’indication Hyposialies et xérostomies post-radiothérapiques chez l’adulte. |
| Code dossier HAS | CT-479 |
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
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