PROVAMES 1 mg, comprimé pelliculé

Commercialisée comprimé pelliculé orale

Informations sur le médicament

Dénomination	PROVAMES 1 mg, comprimé pelliculé
Fabricant / Titulaire	MERUS LABS LUXCO II (LUXEMBOURG)
Forme pharmaceutique	comprimé pelliculé
Voie d'administration	orale
Conditions de prescription	liste II À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

Mise sur le marché

État	Commercialisée
Date AMM	30/04/1998
Statut autorisation	Autorisation active
Type de procédure	Procédure nationale
Titulaire	MERUS LABS LUXCO II (LUXEMBOURG)
Code CIS	65281285
Code CIP13	3400934666674

⚠ Informations importantes de sécurité

🔴

Alerte valable du 25/06/2026 au 25/06/2027

Présentations commercialisées

💊 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)

CIP13 : 3400934666674 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 19/11/1998 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%

Prix de vente : 2,76 €

dont 1,74 € + honoraires 1,02 €

Composition chimique

comprimé

1 mg de ESTRADIOL ANHYDRE dans un comprimé

Fraction thérapeutique

1,0320 mg de ESTRADIOL HÉMIHYDRATÉ dans un comprimé

Principe actif

Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)

▸ 24/09/2025 Pas d'amélioration (V) — Réévaluation suite saisine Ministères (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	24/09/2025
Valeur ASMR	Pas d'amélioration (V)
Motif	Réévaluation suite saisine Ministères (CT)
Libellé	PROVAMES (estradiol hémihydraté) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique.
Code dossier HAS	CT-21206

Avis SMR (Service Médical Rendu)

▸ 24/09/2025 Mod�r� — Réévaluation suite saisine Ministères (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	24/09/2025
Valeur SMR	Mod�r�
Motif	Réévaluation suite saisine Ministères (CT)
Libellé	Le service médical rendu par PROVAMES 2 mg (estradiol) reste important dans le traitement hormonal substitutif (THS) des symptômes de déficit en estrogènes chez les femmes ménopausées et la prévention de l'ostéoporose post-ménopausique chez les femmes ayant un risque accru de fracture ostéoporotique et présentant une intolérance ou une contre-indication aux autres traitements indiqués dans la prévention de l'ostéoporose.
Code dossier HAS	CT-21206

▸ 21/09/2016 Important — Renouvellement d'inscription (CT)

Date de l'avis	21/09/2016
Valeur SMR	Important
Motif	Renouvellement d'inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par les spécialités PROVAMES 1 mg et PROVAMES 2 mg dans le traitement hormonal substitutif (THS) des symptômes de déficit en estrogènes chez les femmes ménopausées reste important chez les patientes dont les troubles du climatère sont ressentis comme suffisamment gênant pour altérer leur qualité de vie, lorsque ces spécialités sont utilisées selon les préconisations de la Commission. Le service médical rendu par la spécialité PROVAMES 2 mg reste important dans la prévention de l'ostéoporose post-ménopausique chez les femmes ayant un risque accru de fracture ostéoporotique et présentant une intolérance ou une contre-indication aux autres traitements indiqués dans la prévention de l'ostéoporose en cas de troubles du climatère et de ménopause récente, après une fracture mineure ou s’il existe un T-score bas, lorsque ces spécialités sont utilisées selon les préconisations de la Commission.
Code dossier HAS	CT-15241
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗