MINI-SINTROM 1 mg, comprimé — Acenocoumarol

Commercialisée comprimé orale Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur

Informations sur le médicament

Dénomination	MINI-SINTROM 1 mg, comprimé
Fabricant / Titulaire	MERUS LABS LUXCO II (LUXEMBOURG)
Forme pharmaceutique	comprimé
Voie d'administration	orale
Conditions de prescription	liste I À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗
Fiche BDPM	Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique	MITM — Oui

Mise sur le marché

État	Commercialisée
Date AMM	04/10/1993
Statut autorisation	Autorisation active
Type de procédure	Procédure nationale
Titulaire	MERUS LABS LUXCO II (LUXEMBOURG)
Code CIS	62148714
Code CIP13	3400933662912
Code ATC	B01AA07

Classification ATC

Présentations commercialisées

💊 plaquette(s) PVC-Aluminium de 20 comprimé(s)

CIP13 : 3400933662912 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 19/11/1994 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%

Prix de vente : 2,19 €

dont 1,17 € + honoraires 1,02 €

Composition chimique

comprimé

1 mg de ACÉNOCOUMAROL dans un comprimé

Principe actif

Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)

▸ 24/01/2018 Pas d'amélioration (V) — Réévaluation SMR et ASMR Avis le plus récent

Date de l'avis	24/01/2018
Valeur ASMR	Pas d'amélioration (V)
Motif	Réévaluation SMR et ASMR
Libellé	Au regard des données disponibles, la Commission considère que SINTROM et MINISINTROM n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) : • dans la stratégie thérapeutique de prévention des complications thromboemboliques en rapport avec une FANV qui comprend les AVK et les anticoagulants non-AVK, • dans la stratégie thérapeutique de traitement de la thrombose veineuse profonde (TVP) et de l’embolie pulmonaire (EP) et la prévention de la récidive de TVP et d’EP chez l’adulte, qui comprend les AVK et les anticoagulants oraux non-AVK.
Code dossier HAS	CT-16069
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

Avis SMR (Service Médical Rendu)

▸ 24/01/2018 Important — Réévaluation SMR et ASMR Avis le plus récent

Date de l'avis	24/01/2018
Valeur SMR	Important
Motif	Réévaluation SMR et ASMR
Libellé	Le service médical rendu par SINTROM et MINISINTROM reste important / • en prévention des complications thromboemboliques en rapport avec une FANV, • dans le traitement des TVP et EP et la prévention de leurs récidives, en relais de l’héparine.
Code dossier HAS	CT-16069
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

▸ 16/09/2015 Important — Renouvellement d'inscription (CT)

Date de l'avis	16/09/2015
Valeur SMR	Important
Motif	Renouvellement d'inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par SINTROM et MINISINTROM reste important dans les indications de l’AMM.
Code dossier HAS	CT-14416
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗