WINREVAIR 45 mg, poudre et solvant pour solution injectable
Titulaire AMM : MERCK SHARP & DOHME (PAYS-BAS)
Informations sur le médicament
⚠
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Tout effet indésirable suspecté doit être signalé.
| Dénomination | WINREVAIR 45 mg, poudre et solvant pour solution injectable |
| Fabricant / Titulaire | MERCK SHARP & DOHME (PAYS-BAS) |
| Forme pharmaceutique | poudre et solvant pour solution injectable |
| Voie d'administration | sous-cutanée |
| Conditions de prescription |
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE prescription réservée aux spécialistes et services CARDIOLOGIE prescription réservée aux spécialistes et services PNEUMOLOGIE prescription hospitalière liste I À quoi correspondent ces classifications ?
|
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 22/08/2024 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure centralisée |
| N° autorisation EU | EU/1/24/1850 |
| Titulaire | MERCK SHARP & DOHME (PAYS-BAS) |
| Code CIS | 61615894 |
| Code CIP13 | 3400930298534 |
Notice officielle européenne
Source : Agence Européenne des Médicaments (EMA)
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Présentations commercialisées
💊 1 flacon en verre de 45 mg + 1 seringue préremplie en verre de 1 mL + 1 dispositif de transfert + 1 seringue doseuse + 1 aiguille + 4 lingettes alcoolisées
CIP13 : 3400930298534
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 27/02/2025 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 100 %
Date : 27/02/2025 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 100 %
Prix de vente : 6,661,80 €
dont 6,660,78 € + honoraires 1,02 €
💊 2 flacons en verre de 45 mg + 2 seringues préremplies en verre de 1 mL + 2 dispositif de transfert + 1 seringue doseuse + 1 aiguille + 8 lingettes alcoolisées
CIP13 : 3400930298541
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 27/02/2025 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 100 %
Date : 27/02/2025 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 100 %
Prix de vente : 13,189,00 €
dont 13,188,00 € + honoraires 1,02 €
Composition chimique
poudre
45 mg de SOTATERCEPT dans un flacon
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
▸ 14/05/2025 Amélioration modérée (III) — Inscription (CT) Avis le plus récent
| Date de l'avis | 14/05/2025 |
| Valeur ASMR | Amélioration modérée (III) |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | WINREVAIR (sotatercept) apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) dans la stratégie thérapeutique actuelle qui comprend les comparateurs pertinents (cf. 5.2). |
| Code dossier HAS | CT-21085 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
Avis SMR (Service Médical Rendu)
▸ 14/05/2025 Important — Inscription (CT) Avis le plus récent
| Date de l'avis | 14/05/2025 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par WINREVAIR (sotatercept) est important dans l’indication de l’AMM. |
| Code dossier HAS | CT-21085 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
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Autres médicaments de MERCK SHARP & DOHME (PAYS-BAS)
Liste partielle — 20 médicaments commercialisés par ce titulaire d'AMM.
CAPVAXIVE, solution injectable en seringue préremplie. Vaccin pneumococcique polyosidique conjugué (21-valent)
solution injectable
solution injectable
CUBICIN 350 mg, poudre pour solution injectable ou pour perfusion
poudre pour solution injectable ou pour perfusion
poudre pour solution injectable ou pour perfusion
CUBICIN 500 mg, poudre pour solution injectable ou pour perfusion
poudre pour solution injectable ou pour perfusion
poudre pour solution injectable ou pour perfusion
GARDASIL 9, suspension injectable en seringue préremplie. Vaccin Papillomavirus Humain 9-valent (Recombinant, adsorbé)
suspension injectable
suspension injectable
HBVAXPRO 10 microgrammes, suspension injectable en seringue préremplie. Vaccin de l'hépatite B (ADNr)
suspension injectable
suspension injectable
HBVAXPRO 5 microgrammes, suspension injectable en seringue préremplie. Vaccin de l'hépatite B (ADNr)
suspension injectable
suspension injectable
INVANZ 1 g, poudre pour solution à diluer pour perfusion
poudre pour solution à diluer pour perfusion
poudre pour solution à diluer pour perfusion
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