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WINREVAIR 45 mg, poudre et solvant pour solution injectable

Cette fiche contient les informations concernant WINREVAIR 45 mg, poudre et solvant pour solution injectable, médicament fabriqué par MERCK SHARP & DOHME (PAYS-BAS) et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 22/08/2024.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination WINREVAIR 45 mg, poudre et solvant pour solution injectable
🏭 Fabricant MERCK SHARP & DOHME (PAYS-BAS)
💊 Forme pharmaceutique poudre et solvant pour solution injectable
👅 Voie d'administration sous-cutanée
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Oui
Conditions de prescription médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE
prescription réservée aux spécialistes et services CARDIOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services PNEUMOLOGIE
prescription hospitalière
liste I
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ❌ Non

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 22/08/2024
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure centralisée
Numéro autorisation européenne EU/1/24/1850

Référencement/classement

Code CIS 61615894

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 1 flacon en verre de 45 mg + 1 seringue préremplie en verre de 1 mL + 1 dispositif de transfert + 1 seringue doseuse + 1 aiguille + 4 lingettes alcoolisées - CIP13 : 3400930298534
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 27/02/2025 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

    💊 2 flacons en verre de 45 mg + 2 seringues préremplies en verre de 1 mL + 2 dispositif de transfert + 1 seringue doseuse + 1 aiguille + 8 lingettes alcoolisées - CIP13 : 3400930298541
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 27/02/2025 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Aucun avis ASMR

Composition chimique

Element considéré poudre
Substance 45 mg de SOTATERCEPT dans un flacon
Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

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