VAXNEUVANCE, suspension injectable en seringue préremplie.Vaccin pneumococcique polyosidique conjugué (15-valent, adsorbé)
Titulaire AMM : MERCK SHARP & DOHME (PAYS-BAS)
Informations sur le médicament
⚠
Ce médicament est soumis à une surveillance renforcée.
Tout effet indésirable suspecté doit être signalé.
| Dénomination | VAXNEUVANCE, suspension injectable en seringue préremplie.Vaccin pneumococcique polyosidique conjugué (15-valent, adsorbé) |
| Fabricant / Titulaire | MERCK SHARP & DOHME (PAYS-BAS) |
| Forme pharmaceutique | suspension injectable |
| Voie d'administration | intramusculaire |
| Conditions de prescription |
liste I
À quoi correspondent ces classifications ?
|
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 13/12/2021 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure centralisée |
| N° autorisation EU | EU/1/21/1591 |
| Titulaire | MERCK SHARP & DOHME (PAYS-BAS) |
| Code CIS | 64355843 |
| Code CIP13 | 3400930244371 |
Notice officielle européenne
Source : Agence Européenne des Médicaments (EMA)
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Présentations commercialisées
💊 1 seringue préremplie en verre de 0,5 ml + 1 aiguille séparée
CIP13 : 3400930244371
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 20/04/2024 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65 %
Date : 20/04/2024 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65 %
Prix de vente : 49,84 €
dont 48,82 € + honoraires 1,02 €
Composition chimique
suspension
2,0 microgrammes de polyoside pneumococcique de POLYOSIDE PNEUMOCOCCIQUE SÉROTYPE 1 CONJUGUÉ À LA PROTÉINE VECTRICE CRM197 dans une dose de 0,5 mL
Principe actif
2,0 microgrammes de polyoside pneumococcique de POLYOSIDE PNEUMOCOCCIQUE SÉROTYPE 3 CONJUGUÉ À LA PROTÉINE VECTRICE CRM 197 dans une dose de 0,5 mL
Principe actif
2,0 microgrammes de polyoside pneumococcique de POLYOSIDE PNEUMOCOCCIQUE SÉROTYPE 4 CONJUGUÉ À LA PROTÉINE VECTRICE CRM197 dans une dose de 0,5 mL
Principe actif
2,0 microgrammes de polyoside pneumococcique de POLYOSIDE PNEUMOCOCCIQUE SÉROTYPE 5 CONJUGUÉ À LA PROTÉINE VECTRICE CRM197 dans une dose de 0,5 mL
Principe actif
2,0 microgrammes de polyoside pneumococcique de POLYOSIDE PNEUMOCOCCIQUE SÉROTYPE 6A CONJUGUÉ À LA PROTÉINE VECTRICE CRM197 dans une dose de 0,5 mL
Principe actif
4,0 microgrammes de polyoside pneumococcique de POLYOSIDE PNEUMOCOCCIQUE SÉROTYPE 6B CONJUGUÉ À LA PROTÉINE VECTRICE CRM197 dans une dose de 0,5 mL
Principe actif
2,0 microgrammes de polyoside pneumococcique de POLYOSIDE PNEUMOCOCCIQUE SÉROTYPE 7F CONJUGUÉ À LA PROTÉINE VECTRICE CRM197 dans une dose de 0,5 mL
Principe actif
2,0 microgrammes de polyoside pneumococcique de POLYOSIDE PNEUMOCOCCIQUE SÉROTYPE 9V CONJUGUÉ À LA PROTÉINE VECTRICE CRM197 dans une dose de 0,5 mL
Principe actif
2,0 microgrammes de polyoside pneumococcique de POLYOSIDE PNEUMOCOCCIQUE SÉROTYPE 14 CONJUGUÉ À LA PROTÉINE VECTRICE CRM197 dans une dose de 0,5 mL
Principe actif
2,0 microgrammes de polyoside pneumococcique de POLYOSIDE PNEUMOCOCCIQUE SÉROTYPE 18C CONJUGUÉ À LA PROTÉINE VECTRICE CRM197 dans une dose de 0,5 mL
Principe actif
2,0 microgrammes de polyoside pneumococcique de POLYOSIDE PNEUMOCOCCIQUE SÉROTYPE 19A CONJUGUÉ À LA PROTÉINE VECTRICE CRM197 dans une dose de 0,5 mL
Principe actif
2,0 microgrammes de polyoside pneumococcique de POLYOSIDE PNEUMOCOCCIQUE SÉROTYPE 19F CONJUGUÉ À LA PROTÉINE VECTRICE CRM197 dans une dose de 0,5 mL
Principe actif
2,0 microgrammes de polyoside pneumococcique de POLYOSIDE PNEUMOCOCCIQUE DE SÉROTYPE 22F CONJUGUÉ À LA PROTÉINE VECTRICE CRM197 dans une dose de 0,5 mL
Principe actif
2,0 microgrammes de polyoside pneumococcique de POLYOSIDE PNEUMOCOCCIQUE SÉROTYPE 23F CONJUGUÉ À LA PROTÉINE VECTRICE CRM197 dans une dose de 0,5 mL
Principe actif
2,0 microgrammes de polyoside pneumococcique de POLYOSIDE PNEUMOCOCCIQUE DE SÉROTYPE 33F CONJUGUÉ À LA PROTÉINE VECTRICE CRM197 dans une dose de 0,5 mL
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
▸ 20/09/2023 Pas d'amélioration (V) — Extension d'indication Avis le plus récent
| Date de l'avis | 20/09/2023 |
| Valeur ASMR | Pas d'amélioration (V) |
| Motif | Extension d'indication |
| Libellé | VAXNEUVANCE (vaccin pneumococcique polyosidique conjugué (15-valent, adsorbé)) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans l’immunisation active pour la prévention des infections invasives, des pneumonies et des otites moyennes aiguës à pneumocoques chez les nourrissons, les enfants et les adolescents de 6 semaines à moins de 18 ans. |
| Code dossier HAS | CT-20083 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
Avis SMR (Service Médical Rendu)
▸ 20/09/2023 Important — Extension d'indication Avis le plus récent
| Date de l'avis | 20/09/2023 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Extension d'indication |
| Libellé | Le service médical rendu par VAXNEUVANCE (vaccin pneumococcique polyosidique conjugué (15-valent, adsorbé)), est important dans l’immunisation active pour la prévention des infections invasives, des pneumonies et des otites moyennes aiguës à pneumocoques chez les nourrissons, les enfants et les adolescents de 6 semaines à moins de 18 ans, selon les recommandations en vigueur de la HAS datant du 27 juillet 2023. |
| Code dossier HAS | CT-20083 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
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Autres médicaments de MERCK SHARP & DOHME (PAYS-BAS)
Liste partielle — 20 médicaments commercialisés par ce titulaire d'AMM.
CAPVAXIVE, solution injectable en seringue préremplie. Vaccin pneumococcique polyosidique conjugué (21-valent)
solution injectable
solution injectable
CUBICIN 350 mg, poudre pour solution injectable ou pour perfusion
poudre pour solution injectable ou pour perfusion
poudre pour solution injectable ou pour perfusion
CUBICIN 500 mg, poudre pour solution injectable ou pour perfusion
poudre pour solution injectable ou pour perfusion
poudre pour solution injectable ou pour perfusion
GARDASIL 9, suspension injectable en seringue préremplie. Vaccin Papillomavirus Humain 9-valent (Recombinant, adsorbé)
suspension injectable
suspension injectable
HBVAXPRO 10 microgrammes, suspension injectable en seringue préremplie. Vaccin de l'hépatite B (ADNr)
suspension injectable
suspension injectable
HBVAXPRO 5 microgrammes, suspension injectable en seringue préremplie. Vaccin de l'hépatite B (ADNr)
suspension injectable
suspension injectable
INVANZ 1 g, poudre pour solution à diluer pour perfusion
poudre pour solution à diluer pour perfusion
poudre pour solution à diluer pour perfusion
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